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歐盟委員會歷經 5 年修訂,醫療器材法規(Medical Devices Regulation, MDR; Regulation (EU) 2017/745)及體外診斷醫材法規(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, IVDR; Regulation (EU) 2017/746)終於2017 年 5 月 25 日正式生效。. Read More.
CE 標誌 (CE Marking) 是產品製造商用以證明其產品符合所有相關歐洲指令或法規的基本要求,通過 CE 驗證的法規條件的產品便得以進入歐盟 27 成員國,許多產品都在這些指令的涵蓋範圍之內,比如壓力設備、個人防護設備...之類的產品,法律規定必須在產品上標示 ...
如果希望在歐盟開展貿易,很多產品都必須有 CE 標識,這是一種強制性合規標識。. CE 標識表明您的產品符合嚴格的歐盟產品安全指令。. 不過,達成合規性的過程可能非常複雜。. 作為幾近所有歐盟產品安全指令的指定機構,我們的 CE 標識合規性評定服務可為 ...
FCC認證分成三種. Certification:通常應用於一般無線電產品方面的申請,必須由FCC委員會人員審查實驗報告,核准後發給認可證書。. DoC (Declaration of Conformity):主要針對於IT產品和周邊輔助設備,特別適用於PC及PC接口設備,不需要FCC委員會人員審查測試報告,廠商 ...
“ CE ”標誌是一種 安全認證 標誌,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。 CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 在歐盟市場“CE”標誌屬 強制性認證 標誌,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標誌,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。 這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。 基本介紹. 中文名 :CE認證. 外文名 :CE certification. 含義 :安全合格標誌而非質量合格標誌。 目的 :證明通過國際安全標準測試. 詞意起源.
CE認證機構-CEPROM S.A.是歐盟的產品認證機構,CE標誌可說是產品銷往歐洲的通行證,CE認證是專業的產品安全認證,貼有CE標誌的產品可以於歐盟各國銷售,......
指定驗證機構的主要任務是提供符合性驗證服務,以確定產品是否符合新技術指令中所設定的取得相關 CE 標誌的條件。 這一般是指驗證製造商對每項指令中所列舉之基本條件的符合性。
什麼是CE驗證?. CE表示“Conformité Européenne”,從法語翻譯為英文是“歐洲合格認證”。. CE驗證是一種歐盟安全指令,貼有CE標誌表示產品已經通過某些檢測且可以在歐盟和歐洲經濟區內的任何地方合法銷售。. 但對於某些產品來說,製造商也可自願執行CE標誌 ...
建築產品CE認證機構-愛吉諾,提供一站式審核服務,涵蓋測試、文件審核,幫助您的建築產品快速獲得CE標誌、建築材料CE認證。 我們的服務不僅提高您的產品合規性,還能提升市場認可度。
CE標誌是一個自我認證方案,表示産品的生産程序或所需要的第三方測試,均由製造商或進口商負責,負有刑事責任。 官方會不時作出抽樣檢查,如發現産品有問題,可以作出處罸,包括回收産品、罸款甚至監禁。 歐盟產品必須印上CE標誌以示符合健康或安全指令。 有關產品在取得認證文件後才可印上CE標誌。 通常製造商、代理或進口商經過內部設立的產品檢測部門檢測,或會邀請外部的驗證機構測試產品,通過測試便會發出 EC-符合證明書 (EC-DoC),標示出所符合的指令等資料。 譯名. [ 編輯] 官方並無指出CE是一個簡稱,但可能來源於 Communauté Européenne 或 Conformité Européenne ,即「符合歐盟」的法文。 [ 4] 設計者. [ 編輯]