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2021年6月23日 · 聯亞生技 (UBI)旗下負責國產新冠疫苗後段充填的聯亞藥,今 (23)日以每股30元的價格登錄興櫃,掛牌首日上演蜜月行情,盤中截至11時整,股價最高來到220元,漲幅達633%,隨後拉回到192元左右震盪。 國產新冠疫苗正如火如荼展開,繼高端疫苗二期解盲之後,下一個解盲的就是聯亞生技,但是聯亞生技並沒有掛...
2021年8月27日 · 聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19 疫苗「大膽又過時」,聯亞今天(27日)發聲明正式道歉,並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據,送請醫藥品查驗中心(CDE)及食藥署重新審查。
2024年5月14日 · 聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,並加速推動印度1萬... 台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技,今天進行二期臨床試驗期中分析報告,UB-612疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重 ...
2024年5月20日 · 聯亞藥公告表示,母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612專案製造EUA,經食藥署... ::: 聯亞疫苗中和抗體效價偏低,緊急使用授權(EUA)審查未通過,聯亞藥代母公司聯亞生技公告指出,目前國內臨床二期試驗持續進行 ...
2021年1月29日 · 食藥署藥品組副組長吳明美表示,聯亞生技第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期,因此今天起有條件核准第二期臨床試驗計畫,聯亞生技只要補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,就可施打受試者,以保障受試者權益。
2021年12月24日 · 聯亞生技表示,聯亞UB-612設計初即挑選冠狀病毒「基因序列高度保留區」進行設計,誘導的抗體已於各試驗證實對Alpha、Delta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。 依據獨特T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據,推論UB-612疫苗應足以應付現今流行Delta、Omicron及後續各種變異株,降低重症及死亡率。 聯亞生技指出,台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格,對沒有安全性試驗資料佐證下,皆要求不准予執行。 今於「強化24場所 (域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要求受試者追加施打其他廠牌疫苗,應比照法規單位對於安全性的高標準,暫緩未經證實必要混打,以免造成受試者恐慌與困擾。
2021年8月16日 · 聯亞生技表示,食藥署至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準,並未考慮到目前肆虐全球的病毒株已經不是武漢株了。 疫苗能產生有效對抗流行病毒變異株,特別是印度Delta變異株是非常重要的。 聯亞生技指出,全球疫苗專家共識皆認為,免疫橋接應多方考量與比較,包括「長期」中和性抗體力價外,尚應納入T細胞免疫、長期免疫等,也應納入目前流行的Delta等變異株病毒進行比較。