搜尋結果
2022年5月13日 · 由WHO主導執行的新冠疫苗(STV Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗,是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三 期臨床試驗。 在STV試驗中, MVC COV1901已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲與非洲的跨區域收案。 依照WHO STV試驗設計,一旦參與者完成兩劑接種,且確診病例數達到了期中分析目標,則數據將由兩組獨立的統計學家進行分析,並由全球數據和安全監測委員會(Global Data and Safety Monitoring Committee)進行安全性與疫苗有效性的資料判讀。 期中分析完成後,將由WHO公布臨床試驗結果,並提供全球科學界與公眾審閱。 (編輯:楊凱翔)1110513.
2022年6月30日 · 由於世界衛生組織(WHO)團結試驗已在資料分析階段,高端宣布COVID-19(嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎)疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權(EUA),以縮短審查時間。 此外,高端腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後,也將提出東協與歐盟EMA藥證申請,以完成國際化布局。 More. 高端總經理陳燦堅坦言,WHO更改疫苗上市標準後,也成為臨床試驗數據分析的困難點,包括病患有沒有住院、重症等,加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料,導致時程相對久,WHO說隨時會有答案,只是時間點無法確定。
2021年11月2日 · 台灣自行研發的新冠「高端」(MVC)疫苗獲選參與世衛組織(WHO)的「團結試驗疫苗」計劃,將在世衛資助下進入傳統三期試驗,預計在菲律賓、馬里及哥倫比亞等低收入國家舉行。...
試驗數據分析中,結果將由WHO對外宣佈 台北時間2022年5月13日,奠基於新型細胞培養製程平台並投入疫苗及生物相似藥研發與量產的高端疫苗公司,更新MVC-COV1901新冠肺炎疫苗在WHO STV團結疫苗全球三期試驗的進度資訊。
2021年10月21日 · BBC中文. 2021年10月21日. Reuters. 台灣本土新冠疫苗「高端」(MVC )二期實驗期中分析數據出爐, 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine,也譯作《柳葉刀-呼吸病學》),該研究分析稱,預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間,再次在台灣引起討論。...
2022年5月13日 · 2022/05/13 08:30. 高端疫苗:WHO團結疫苗臨床試驗已進入數據分析階段(資料照) 〔記者陳永吉/台北報導〕高端疫苗今天更新由WHO主導執行的COVID-19疫苗STV(Solidarity Trial Vaccines)全球團結三期臨床試驗進度,高端表示,迄今共計有18000名受試者納入了此一臨床試驗評估,且幾乎全數受試者皆完成兩劑疫苗或安慰劑接種,目前已進入數據分析階段。 由於本項三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣佈。 高端表示,此一臨床試驗是一項多中心、多疫苗、適應性、共享安慰劑、事件驅動、個體隨機分派的大型三期臨床試驗。 在STV試驗中,已在菲律賓、哥倫比亞、馬利,完成橫跨亞洲、南美洲、與非洲的跨區域收案。
2022年5月13日 · 高端總經理陳燦堅表示,高端疫苗很榮幸成為WHO STV團結疫苗的首項驗證標的,同時更加感謝在疫苗開發過程中所有試驗的受試者,讓我們在大規模試驗中得以取得Delta、Omicron、以及試驗期間可能出現的任何變異株的疫苗有效性實證數據。...