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3 天前 · （中央社記者沈佩瑤台北29日電）日本小林製藥紅麴案釀5死，官方動物實驗確認軟毛青黴酸傷腎。 台灣食藥署今天表示，目前共接獲64件相關通報，若有更多事證證明小林製藥責任重大，有助台灣消費者求償。 日本小林製藥含紅麴成分保健食品使用者部分出現腎臟疾病問題，死亡案例累計5人。 日本政府厚生勞動省昨天宣布，動物實驗顯示，從原料檢驗出的「軟毛青黴酸」，會引發腎臟中的腎小管壞死。 日本小林製藥紅麴案釀5死 官方確認軟毛青黴酸傷腎. 厚勞省推測，小林製藥產製紅麴原料前，也就是在培養紅麴菌階段，工廠內混入了青黴菌。 醫學上對軟毛青黴酸這項化合物的了解不多，林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海今天接受媒體電訪說明，只知道算是種抗生素，開發用來對抗治療瘧疾，還沒有變成真正的藥物。
2024年3月25日 · （中央社記者陳婕翎台北25日電）日本小林製藥紅麴保健品疑致腎病，日媒報導原料外售對象有台灣業者，食藥署掌握2業者共輸入1萬1115公斤緊急下架回收。 毒物科醫師指出，這次太多人同時出現不良反應很不尋常。 日本小林製藥紅麴降膽固醇保健食品，導致多人出現腎臟疾病典型症狀。 衛生福利部食品藥物管理署副署長林金富今天接受媒體聯訪表示，2家台灣業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料，56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，業者皆已進行通報。 外界最關心的小林製藥紅麴保健食品致腎病原因，林金富說，現階段尚未確定小林製藥紅麴產品實際異常狀況，也不清楚非預期成份，已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等相關單位，盼儘速獲得相關資訊。
3 天前 · 綜合「朝日新聞」、「讀賣新聞」報導，根據參與調查相關案例的日本腎臟學會，許多患者出現「范康尼氏症候群」（Fanconi syndrome），症狀包含腎臟中的腎小管功能衰弱，導致無法吸收維持身體機能的必要物質，出現倦怠感、脫水等健康問題。 根據厚生勞動省（簡稱厚勞省）說明，軟毛青黴酸（Puberulic Acid，暫譯）是由青黴菌生成的天然化合物。 而厚勞省推測，小林製藥產製紅麴原料前，也就是在培養紅麴菌階段，工廠內混入了青黴菌。 厚勞省昨天說明，實驗用老鼠攝取軟毛青黴酸後，老鼠腎臟的腎小管壞死，但是分析人員之後仍須繼續查明反覆讓老鼠攝取低濃度的相關物質所產生的影響，因此厚勞省也表示，「儘管目前尚無法斷定（軟毛青黴酸就是肇因），但是軟毛青黴酸可能就是導致健康出問題的原因」。
2024年3月27日 · （中央社記者林巧璉高雄27日電）日本小林製藥含紅麴成分保健食品爆出有人食用後出現腎臟疾病問題，在日本釀2死。 高雄市衛生局今天稽查回收情形，截至目前統計下架920.14公斤疑慮產品。 高雄市衛生局發布新聞稿表示，今天主動針對食藥署公告全國自主通報業者進行市場端下架回收情形稽查，其中列名的高雄市諾貝兒公司、優品公司已完成自主通報並啟動下架回收。 衛生局指出，今天也接獲台中市食品藥物安全處通知日本小林製藥紅麴原料流入高雄市5家業者，業者已全數完成自主通報，衛生局同步隨即派員查察中。 根據衛生局統計，高雄市總計7家業者已同時完成自主通報購買或使用日本小林製藥公司販售的紅麴原料，業者下架疑慮原料所製成的產品，截至目前統計共920.14公斤。
2024年3月25日 · （中央社記者陳婕翎台北25日電）日本小林製藥紅麴保健品致腎病，食藥署今天稍早查出2家國內業者輸入相關紅麴原料紀錄，晚間緊急公布業者名稱，分別為三合興產業股份有限公司31批、和司特股份有限公司25批。 日本小林製藥紅麴降膽固醇保健食品，導致多人出現腎臟疾病典型症狀。 日媒報導，日本小林製藥22日宣布回收含紅麴營養食品，已知小林製藥生產的紅麴僅約2成自用，約8成外售。 衛生福利部食品藥物管理署發現有2家國內業者有輸入日本小林製藥公司紅麴原料紀錄。 食藥署今晚更新消息，這次日本小林製藥是自主通報回收，食藥署通知台灣食品業者配合原廠通知或建議下架回收。
2024年3月26日 · （中央社記者張榮祥台南26日電）日本小林製藥紅麴疑傷腎，台南市3家製造業主動通報，自動下架封存約2.7公噸原料、半成品、成品及逾2萬盒膠囊。 台南市政府衛生局今天發布新聞稿指出，衛生局接獲台南市3家製造業自主通報購買或使用日本小林製藥公司販售紅麴原料，自主下架封存。 衛生局表示，金穎公司通報受大研生醫公司委託製造「大研納豆紅麴Q10膠囊」產品，此代工產品使用客戶指定日本小林製藥紅麴粉末原料，下架封存有疑慮紅麴粉末原料123.92公斤、半成品573.47公斤及成品大研納豆紅麴Q10膠囊2萬1079盒。 生展公司通報使用紅麴原料製成紅麴膠囊等產品，下架紅麴原料946.6公斤、成品1092.65公斤，已停止製造。
2024年3月30日 · 日本小林製藥紅麴保健食品引發腎臟疾病問題，台中市食安處29日下午接獲南屯區診所開業醫師詢問，有女性病人於111年7月間到藥局購買「諾寶紅麴膠囊」健康食品，在111年7月至12月期間共服用2盒，當時於服用後無不適症狀。 食安處指出，這名女性患者於今年1月3日因身體不適前往診所就醫，經檢查診斷發現腎功能異常，接著服藥治療至今。 由於這名患者於昨天接獲藥局通知，當時購買的「諾寶紅麴膠囊」的產品成分與小林製藥紅麴相關。 食安處表示，經聯繫醫師及病人後，已協助完成食藥署「健康食品非預期反應通報系統」的通報。 食安處指出，經查「諾寶紅麴膠囊」產品製造業者已完成自主通報，產品均已下架停售，食安處將密切追蹤食藥署審查進度，也持續關心病人健康情形。 （編輯：郭諭儒）1130330. 小林製藥紅麴.
