搜尋結果
疫苗抗原是基因重組棘蛋白S-2P，技術來自於美國NIH，經過基因修飾的S-2P可維持在融合前三聚體構型（trimeric pre-fusion form），使抗原更加穩定。. 疫苗佐劑採用美國Dynavax藥廠的CpG 1018佐劑與鋁鹽佐劑。. 最新進度. 從2020年底高端新冠肺炎疫苗展開擴大第二期臨床 ...
(1) 施打2劑疫苗1個月後，疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為99.5%，達法規目標值標準 (法規建議目標值為>90%)； (2) 施打6個月後，疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為97.9%，達到法規目標值標準 (法規建議目標值為>70%)；
主要免疫生成性評估：包含血清陽轉率 (seroconversion rate)、中和抗體幾何平均效價 (GMT titer)、以及GMT倍率比值 (GMT ratio)。. 【二期臨床主試驗期間分析解盲數據結果】. 在安全性評估部分：. 全身性不良事件分析（所有事件，不區分等級），發燒比率：疫苗組為0.7% ...
研發與產品. 腸病毒71型疫苗. 產品簡介. 控制腸病毒疫情的最佳公衛手段，為全球首例取得2-6個月齡嬰幼兒族群臨床數據的開發案。. 腸病毒感染為幼兒常見的疾病，尤其容易在濕、熱的環境下生存及傳播，台灣、中國及亞洲等地區為最嚴重流行區域。. 在所有 ...
2023年4月12日 · 高端EV71疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%（所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染），該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。
在安全性方面，疫苗安全性良好，安全性評估數據涵蓋20歲至89歲受試者，未記錄到與疫苗相關的嚴重不良事件。所有受試者最常見的不良事件是注射部位疼痛（64%）和不適/疲勞（35%），受試者發燒不常見（<1%），多數不良反應都為輕度。
試驗數據分析中，結果將由WHO對外宣佈. 台北時間2022年5月13日，奠基於新型細胞培養製程平台並投入疫苗及生物相似藥研發與量產的高端疫苗公司，更新MVC-COV1901新冠肺炎疫苗在WHO STV團結疫苗全球三期試驗的進度資訊。. 由WHO主導執行的新冠疫苗STV（Solidarity Trial ...
