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  2. 2022年1月25日 · 2022/01/25高端次世代廣效新冠疫苗,申請人體試驗. 鑑於國際間不斷出現COVID-19病毒變異株,開發廣效疫苗成為防疫重點之一。. 經過多項測試,高端篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎之次世代候選疫苗。. 依據相關不同動物試驗結果,證實以這項次世代疫苗作為 ...

  3. 產品簡介. 高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)為含SARS-CoV-2重組棘蛋白之次單位疫苗,業經衛生福利部食品藥物管理署核准專案製造。. 有關專案製造核准資訊,請見衛生福利部公告。. 有關公費疫苗施打計畫,請見疾病管制署官網。. 產品優勢. 疫苗抗原是基因 ...

  4. 高端疫苗已完成COVID-19疫苗二期臨床試驗針對20歲以上成人受試者的召募,日前已由獨立資料審查委員會(IDMC )審閱初步安全性資料,依據台灣EUA法規,同意高端疫苗規劃青少年臨床試驗相關事宜。有關青少年(12-18歲)臨床試驗的進展,目前高端疫苗正持續和主管機關討論試驗設計。

  5. 高端疫苗是專注於疫苗及生物製劑開發與量產的生技新藥公司。. 我們具有PIC/S GMP認證的細胞培養商業量產能力,聚焦於全球及區域傳染性疾病,透過國際聯盟合作,開發新穎疫苗及可負擔生物相似藥。. 我們以台灣做為基地,將全民的健康需求放在第一優先開發 ...

  6. 2022/05/13高端新冠疫苗更新WHO STV全球團結三期試驗進度. 試驗數據分析中,結果將由WHO對外宣佈. 台北時間2022年5月13日,奠基於新型細胞培養製程平台並投入疫苗及生物相似藥研發與量產的高端疫苗公司,更新MVC-COV1901新冠肺炎疫苗在WHO STV團結疫苗全球三期試驗的 ...

  7. 2021/07/19MVC COVID-19 Vaccine Obtains Taiwan EUA Approval. TAIPEI, TAIWAN --July 19th, 2021. Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) obtains Taiwan EUA approval due to MVC's COVID-19 vaccine has fulfilled following EUA standards set by Taiwan's regulatory agencies: 1.For the GMT of MVC-COV1901, the lower bound of 95% confidence interval (CI) is 3 ...

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