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2020年3月17日 · 台灣疫苗國家隊在2月7日啟動後,國衛院宣布同時投入胜肽、DNA、重組病毒、次單位4種疫苗研發,期待2個月內能在老鼠身上看到免疫效果,6月初選定最佳候選疫苗。其中胜肽疫苗,也已進入老鼠抗體的測試階段;DNA疫苗同樣已打在老鼠身上觀察免疫反應。
身為國內胸腔、急重症和免疫學的專家,也是先前唯一曝光的「新冠肺炎疫苗臨床試驗專家委員」鍾飲文,近來成媒體焦點人物。 但他表示,「我沒有壓力,這段期間也從未感受到專家委員中有『蔡總統』的影子在。 因為委員會只是諮議性質,最終是否給予廠商EUA的決策,仍在食藥署;而食藥署就算通過EUA,要如何列入疫苗接種策略中,還要由傳染病防治諮詢會預防接種組(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)去決定。 意即,疫苗臨床試驗專家會議沒有「本土至上」的考量。
身為聯亞臨床試驗計畫總主持人的黃高彬指出,聯亞的疫苗設計是只取病毒最重要棘蛋白上的受體結合部位,經過精準設計的Th/CTL混合胜肽,是很小段的一段蛋白,直接蓋掉人體細胞的病毒接收器,讓病毒無法入侵,同時活化B細胞和T細胞,形式與美國Novavax
國衛院感疫所研究員劉士任表示,DNA疫苗是新一代的核酸疫苗,國際上僅有美國藥廠做完第一期人體試驗,韓國、中國正在做第一期,「但他們都是跟美國藥廠 Inovio合作技術,台灣是從頭到尾自己來,」劉士任透露,疫情爆發時也曾跟 Inovio尋求合作,可是台灣市場小,沒有獲得回應,只好從頭自己來,進度沒有落後其他國家太多,他也語重心長說,「希望在證實疫苗效果一樣好的情況下,政府能採用台灣自製疫苗。 至於國光另一款重組蛋白疫苗,則即將展開第一期人體臨床試驗。 國光生技在法說會上指出,第一期是健康人、預計收60~70人,力拼10月提前進入第二期試驗,二期則預計擴大收案3,000人。
2021年6月26日 · 聯亞在疫苗部分,過去未涉足人用疫苗,只有動物疫苗的經驗,O型口蹄疫合成胜肽疫苗在中國上巿;疫豬隻免疫去勢疫苗則是在俄羅斯和中南美洲上巿。「這家公司過去是熱門的開發項目都會參與,但完成的成果很少,」一名經濟部官員私下表示。
2020年12月27日 · 疫苗是一種製劑,可模仿病毒感染誘發免疫反應,讓人在未患病時,就打入細菌、病毒的整體或片段,以誘發「人造抗體」,下一次病原再入侵,體內細胞就有經驗辨識壞病毒,可用抗體中和掉;另外,疫苗還有機會誘發有效的殺手T細胞,殺死已受感染的細胞,避免病毒持續複製擴散。 現代疫苗發展的基礎可追溯到1885年,被譽為「微生物學之父」的法國科學家路易・巴斯德(Louis Pasteur)發明了「狂犬病減毒疫苗」,之後的一個世紀是疫苗發展的 黃金時期 :1930年代,白喉、破傷風、結核病等疫苗已有所發展;1950年代,實驗室培養病毒的技術,催生小兒痲痹、麻疹、腮腺炎等疫苗問世;如今,隨著基因工程技術成熟,科學家不僅可以基於病毒的序列精準合成抗原,更發展出RNA疫苗、DNA疫苗等 新技術 。
2021年6月29日 · 輝瑞過去雖有做疫苗,但不是針對大規模的傳染症、而是一般性和利潤高的特定族群,如肺炎鏈球菌這類,走高價路線,這也是它的商業定位,」詹啟賢如此解釋,「真正一直做疫苗的,反而比較謹慎,謹慎不說刻意慢,而是一開始知道風險和責任在哪。 像賽諾菲,一開始劑量不足,因為有疫苗研發經驗的會認為,劑量要由小往上調,因為劑量太高、副作用會大。 所以一期有免疫反應、但是沒有達到期待,重新調配再做。 我們也是這樣。 在詹啟賢的看法,「為什麼(莫德納、AZ)這些會快? 因為不曉得什麼劑量是最好,碰! 就丟下去,第一次開發疫苗,非要成功不可。 國光與子公司安特羅,原本分別開發一款擅長的重組蛋白疫苗、及另一款與國衛院合作DNA疫苗,與高端、聯亞是去年4支國產候選疫苗。