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更多本署徵才. 114年度「體外診斷醫療器材管理精進及推動國際法規調和計畫」（案號：114TFDA-MD-009）. 114年度「食藥施政溝通共識計畫」 (案號:114TFDA-JFDA-102) 114年「藥物濫用流行病學資料與國際間之差異性比較計畫」 (案號:114TFDA-N-002) 2024-10-08 113年度「藥品包裝 ...
食品中毒定義及常見問與答、各類食品中毒原因介紹等。. 本專區係針對農村再生或小型社區培力等計畫推廣之社區媽媽教室，以及小農利用自產或鄰近農產品製造、加工烘焙等產品販賣或餐飲販售，彙整食品業者應符合的食品法規，提供宣導文件或資訊連結 ...
2010年1月15日 · 壹、食品藥物管理一元化. 本署之施政規劃重點，在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估，落實源頭管理，健全輸入食品管理體系，發展核心檢驗科技，提升管理、檢驗與研究水準。. 本署的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念 ...
[詳細內容] 政策/法規/公告專區. 業務簡介、政策導覽、藥品法規公告、研討會、專題演講、說明會、與藥業公、協、學會溝通協商會議、新南向政策及常見問題Q&A. 查驗登記專區. 查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件. 藥品管理革新成果. 藥品審查成果回顧. 新藥專區. 查驗登記審查重點、核准清單、風險管控計畫、新成分新藥核准審查報告摘要. 再生醫療製劑管理專區. 再生醫療製劑管理相關資訊. 學名藥及非處方藥專區. 學名藥查驗登記、安全監視期間學名藥查登申請案件數、OTC相關資訊. 生物相似性藥品專區. 生物相似性藥品的研發、審查基準及核准清單、宣傳影片及懶人包. 通關與專案進口專區.
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱本署)為提升民眾對於毒品危害的認知，以及如何防範與拒絕毒品危害的技巧，特於官網(http://www.fda.gov.tw)下設有「反毒資源專區」，提供反毒衛教資源。
[詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.
2012年5月8日 · 為保障民眾使用安全及消費權益，衛生署食品藥物管理局及各地方衛生局將持續稽查市售化粧品的標示與品質，以確保民眾消費使用安全。. 而民眾如發現不良化粧品，或因產品過度有效而懷疑其中含有不法成分時，亦可主動通報衛生署所建置的「全國化粧品 ...
