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  1. 2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料有三大解盲數據第一安全性與耐受性良好. 高端表示所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應發燒比:疫苗組為0.7%安慰劑組0.4%疲倦比率疫苗組為36.0%安慰劑組29.7%肌肉痠痛比率疫苗組為27.6%安慰劑組16.6%頭痛比率疫苗組為22.2%安慰劑組為20.0%腹瀉比率疫苗組為15.1%安慰劑組為12.6%噁心嘔吐感比率疫苗組為7.7%安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。

  2. 2021年6月15日 · 國產高端疫苗日前釋出二期臨床試驗解盲結果宣布疫苗期間分析數據合於預期在免疫生成性部分不區分年齡組情況下疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率高達99.8%目前該疫苗已送交食藥署進行EUA緊急授權使用審查並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。...

  3. 2021年10月21日 · 台灣食藥署公布的數據稱在高端疫苗組與AZ疫苗組進行比較後高端中和抗體幾何平均效價大於標凖要求因此得到了緊急使用權EUA)。 但是台灣中國醫藥大學感染科王任賢醫師過去向台媒康健雜誌中和抗體只是一種可能有關保護力的指標」。 他認為新冠疫苗保護力會隨著大環境不同而有所變動。...

  4. 2021年6月16日 · 高端目前公布的解盲數據中血清陽轉率為998%、中和抗體之幾何平均效價達662高端執行副總經理李思賢說明這些數據顯示疫苗的安全與耐受性良好沒有嚴重不良反應」,而且小於1的發燒比率在防疫注射裡面是非常好的安全指標。 安全指標佳 保護力待解. 生產成本高 價格難親民. 中研院生醫所兼任研究員何美鄉也對安全性給予肯定,「很多人打完AZ、莫德納疫苗要休兩天的疫苗假,但蛋白質疫苗沒有這個問題。 」中研院院士、分子生物學和病毒學專家賴明詔也認為,「中和抗體效價超過六百,呈現效果非常好。 然而,臨床試驗的安全性並不等同於疫苗上市施打後的安全性。

  5. 2021年8月17日 · 首先高端在今年6月10日公布實驗結果解盲通過根據公司網站提供的資料高端二期臨牀試驗約有4千人參加最高齡受試者達89歲主要結果包括兩項一是安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是不分年齡的免疫生成性合乎預期」,數據解盲成功高端因此立即向台灣政府申請EUA。...

  6. 2021年8月23日 · 高端疫苗今10日天公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗解盲結果數據顯示兩大結果一是安全性與耐受性良好所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應」;二是不分年齡的免疫生成性合乎預期」,代表解盲成功

  7. 2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗與二期試驗設計簡介】 【二期臨床主試驗期間分析解盲數據結果】 在安全性評估部分: 全身性不良事件分析(所有事件,不區分等級),發燒比率:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4% 疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%