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  2. www.fda.gov.tw › TC › siteContent製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 ...

    2024年6月6日 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) 邊境查驗專區 企劃及科技管理 通報及安全監視專區 法規資訊 組織及處務類 藥品、醫療器材及化粧品類 食品類法令規章 藥廠GMP相關法規 實驗室認證管理 GTP相關法規 規費與其他類 修法專區 檢驗類 管制藥品類 科技計畫執行作業

  3. www.fda.gov.tw › TC › siteListContent製藥工廠 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品 ...

    2023年1月6日 · 而為有效落實GMP管理與檢查作業，藥檢局於民國89年成立藥品GMP專職稽查體系，建立符合國際水準之稽查品質系統，著手制訂「藥品優良製造工廠稽查與發證品質手冊（Pharmaceutical GMP Inspection and Licensing System Quality Manual, ILQM）」，並透過嚴謹的教育訓練積極培育GMP ...

  4. zh.wikipedia.org › zh-tw › 良好生产规范良好作業規範 - 維基百科，自由的百科全書

    此條目論述以台灣、香港、中國大陸為主，未必有 普世通用 的觀點。. 《 良好作業規範 》（英語： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指 食物 、 藥品 、 醫療器械 、 化妝品 等生產和質量管理的法規 [1] 。. 世界衛生組織 於1975年11月正式公布GMP標準，台灣亦將之 ...

  5. www.ettoday.net › news › 20150327藥品GMP、食品GMP 傻傻搞不清楚 | ETtoday名家新聞 | ETtoday新 ...

    2015年3月27日 · 整個GMP制度最早是由美國食品藥物檢驗局於1963年公布實施藥品GMP（CGMP for Drugs），由於施行效果良好，因此美國於1969年公布了食品GMP（Food CGMP ...

  6. law.moj.gov.tw › LawClass › LawAll藥物優良製造準則-全國法規資料庫

    本準則依藥事法（以下簡稱本法）第五十七條第五項規定訂定之。. 藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他應遵行事項，應依本準則之規定；本準則未規定者，適用其他法令之規定。. 西藥藥品含外銷專用 ...

  7. www.fda.gov.tw › TC › siteListContent製藥工廠 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品 ...

    2023年4月18日 · GMP標準：衛生福利部(前行政院衛生署)102年5月22日公告之「西藥藥品優良製造規範-第二部 (PIC/S GMP Guide-Part II GMP for APIs)」，或與其標準相當之原料藥GMP規範 (如：EU GMP Guide Part II, ICHQ7, WHO GMP for APIs)。

  8. www.mohw.gov.tw › cp-2642/20865/1全面完成藥廠符合PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」 ...

    食藥署肩負確保用藥安全及提升品質的使命，持續推動國內西藥製劑工廠落實PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理政策，藉由政府與業者的努力，使國人得以享受與先進國家相同的用藥品質，期望業界能持續秉持共同理念，促進製藥產業不斷發展 ...

  9. zh.wikipedia.org › wiki › 良好生产规范良好生产规范 - 维基百科，自由的百科全书簡

    在台灣，因為GMP應用在食品製造的管理上，所以稱為「食品GMP」或「FGMP」。. 食品GMP認證自1989年起，在台灣推行已有多年，截至2009年2月底為止，總計已有超過400條生產線及3千多項產品通過食品GMP認證，目前共有27個種類的產品可以申請食品GMP認證 ...

  10. www.mohw.gov.tw › cp-16/18500/1我國實施中藥GMP之現況說明- 衛生福利部

    藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice, 簡稱GMP)是在藥品生產全過程中，用科學、合理的條件和方法來保證生產優良藥品之一套系統性管理規範，是藥品生產和質量管理的基本準則。藥廠是否實施GMP是藥品品質保證的先決條件。

  11. www.herb.com.tw › list › cate-340276中藥 GMP 是什麼？瞭解 GMP 中藥確效四階段，確保藥品高品質 ...

    藥品GMP是什麼？了解藥品GMP定義. 藥品GMP（Good Manufacturing Practice）是指「優良製造標準」，是一種特別注重產品製造過程，以維持產品品質與衛生安全的自主管理制度。

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