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  1. 2024年6月5日 · 臨床數據顯示,小腦萎縮症好發於青壯年時期,病程快者,半年至一年半內就會出現影響步態,直至臥床、無法自理等失狀況,根據法規及病患需要,仲恩將有機會在「有附款許可」下,取得暫時性許可,為小腦萎縮症病友提供有效治療方案。 除可在台取得暫時性藥證外,日本合作夥伴REPROCELL執行長橫山周史5月31日也在「第65屆日本神經學學會年會」中提出報告,分享日本二期臨床結果,證明Stemchymal產品在特定族群組別治療效果顯著,日本暫時性藥證也將依循今年3月甫修訂再生醫療產品專章,規劃於2025年送件。 因應藥品上市需求,仲恩去年即展開PIC/S GMP廠升級及擴建,預計今年第三季完工,用以生產Stemchymal治療小腦萎縮症新藥,也將擴大應用於其他細胞治療產品線生產。 分享至 Facebook.

  2. 2024年6月20日 · 2023年Terumo已拿到PMA,益安工作大概已經結束,接下來要看對方銷售,他解釋,本來雙方有合約,哪一年做到多少銷售,但疫情影響FDA延後一年半才來查廠,時間是延遲,Terumo也瞭解,現正與Terumo進行合約內容調整之相關討論,至於條件是否

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  4. 2024年6月26日 · 保險局主秘古坤榮25日指出,銀行辦理保單質借目前卡在保險法120條,即要保人只能向投保保險公司借款,並不向其他銀行質借,且2016年開放國際保險業務分公司(OIU)可作保費融資,多年來業績掛零,若要開放恐需看可行性及需求性,研議修改 ...

  5. 復華彭博新興債 00711B. 富聯網讓你看懂最完整台股復華彭博新興債 (00711B)個股總覽資訊。. 台股最即時、最完整台股走勢圖,財經專家讓您一分鐘看懂台股。. 全方位選股工具,當日大盤、個股、興櫃、總經、各類財報排行資訊。.

  6. 2024年6月26日 · 食藥署醫療器材及化粧品組科長張家榮表示,7月1日所有化粧品都統稱一般化粧品,製造輸入業者在上市前都要完成登錄。 全面推行化粧品產品登錄制度,讓產品資訊透明化,不僅讓主管機關掌握國內市場流通情形,消費者也可透過「化粧品產品登錄平台系統」查詢產品資訊。 食藥署副署長王德原表示,7月1日起,只要販售、公開陳列化粧品,都需要完成登錄;如果沒有完成登錄,則違反《化妝品衛生安全管理法》可處1到100萬元罰鍰,情節重大者可以要求停業1個月到1年。 張家榮補充說明,如果業者沒有完成登錄,可連續處罰,若是部分繕打錯誤,可以命業者限期改正。 (新聞來源:中時即時 王家瑜) 分享至 Facebook. 分享至 LINE. 分享至 Twitter.

  7. 2024年6月6日 · 本公司經證交所同意,自113年06月06日起恢復交易 1.事實發生日:113/06/05 2.本公司因有重大訊息待公布,經證交所同意暫停交易日期:113/06/05 3.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易之必要,