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- 疫苗是如何研发的？ 大多数疫苗已经使用了几十年，每年有数百万人安全接种。 与所有药物一样，每种疫苗都必须经过广泛而严格的测试，以确保其安全性，随后方可纳入国家的疫苗规划。 每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估，以确定使用哪种抗原来引发免疫反应。 在这个临床前阶段，不进行人体测试。 一种实验性疫苗首先在动物身上进行测试，以评估其安全性及其预防疾病的潜力。 如果疫苗引发免疫反应，它将分三期在人体临床试验中进行测试。
www.who.int/zh/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/covid-19-vaccines/how-are-vaccines-developed
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簡介 | 任務 | 中心大事記 |. 國家衛生研究院疫苗研發中心成立於民國92年6月，為配合政府執行疫苗產業計畫，本研發中心努力尋求開發新型疫苗及免疫治療之藥物，以期能供應國內甚至於亞洲地區健康照護需求。 我們也意識到此政策之願景，立即成立具前瞻性且透明化的工作團隊支援營造一個具生產力的和創新的研發環境。 聘請學有專精及具產業經驗之莊再成博士擔任主任，領導研究團隊，從事疫苗相關研發工作，7年來，已建立堅實的研發團隊，發表多項疫苗相關研發學術著作與技術報告，刊登於國際知名期刊上，及進行前端技術專利申請。 從2004-2009年疫苗研發中心已切實執行及完成主要任務：
2021年6月3日 · 詳解新冠疫苗開發流程 台大公衛教授：經過這階段才知保護力及安全性. 羅立邦. 2021年6月3日 · 3 分鐘 (閱讀時間) 本土疫情未歇， 新冠肺炎（武漢肺炎）疫苗成為國人關注焦點，連帶讓開發流程也備受討論。 對此，台灣大學公共衛生學院教授 詹長權...
世卫组织网站主页 / 疾病 / 2019冠状病毒病 / COVID-19疫苗 / 疫苗是如何研发的？ 疫苗包含哪些成分？ 疫苗包含致病有机物的微小片段或生成微小片段的蓝图。 它们还包含其它成分，以保持疫苗的安全性和有效性。 后一些成分存在于大多数疫苗中，并且已经在数十亿剂疫苗中使用了几十年。 疫苗的每种成分都有其特定用途，在生产过程中，对每种成分都进行了测试。 所有成分都经过安全测试。 抗原. 所有疫苗都含有一种产生免疫反应的活性成分 (抗原)，或者是生成活性成分的蓝图。 抗原可能是致病有机物的一小部分，如蛋白质或糖，也可能是整个生物体的弱化或失活形式。 防腐剂. 如果疫苗用于给多人接种，防腐剂可以防止疫苗在玻璃小瓶打开后被污染。
2021年6月12日 · mRNA如何革新疫苗研發？ 過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭，光這個步驟就需要花好幾個月，相比之下，mRNA疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼，就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞，製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶這類病毒蛋白，進而產生免疫力；這種疫苗研發，有如「即插即用」。 人類發現mRNA後，許多科學家都對它的未來治療潛力充滿興趣，其中包括來自匈牙利的科學家卡里科（Katalin Kariko）。 她研究RNA分子長達十年後，與另一位美國賓州的科學家韋斯曼（Drew Weissman）發現，只要對mRNA進行化學修飾，就能把外來的mRNA植入人體細胞，不會激發發炎反應——騙過身體，讓它相信這個分子是自體製造的。
2021年4月4日 · 記錄BioNTech疫苗的製作過程. 2021年4月4日. 新冠肺炎疫苗從研發到開放接種之間不到一年，令外界關注疫苗的安全性。. 這種疫苗的其中一家主要 ...
2021年6月3日 · 詹長權在臉書指出，新冠疫苗從實驗室內研發、經過人體臨床試驗、到實際運用到人群中預防接種，所歷經的開發周期可分為臨床前試驗期、第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗這4個階段。 詹長權說明，臨床前試驗期是在細胞上測試一種新冠疫苗，然後將其給予小鼠或猴子等動物，看看它是否會產生免疫反應。...
疫苗研發需要幾個角色共同合作，包括藥廠、研究人員、研究受試者，研發過程需要有適當的倫理審查與管理監督，最後需要政府主管機關核准。 跟新藥一樣，新疫苗也需要經過層層的臨床試驗，藉由嚴謹的科學設計，確認疫苗是安全與有效的，所以常需要很長的時間（動輒超過十年）。 但是當發生COVID-19這樣的全球大流行，病毒鋪天蓋地地肆虐威脅、一波波傳染高峰不見盡頭、加上新的病毒變異株不斷出現，確診與死亡數持續攀升。 雖然透過封鎖邊境、限制人與人接觸活動、嚴格實施檢疫和隔離等政策，可能暫時阻擋疫情，但這畢竟不是長久之計，全球人類都冀望疫苗與抗病毒藥劑問世，使得疫情能早日被終結。
