搜尋結果
2022年7月15日 · 钛媒体APP. 2022-07-15 10:00 发布于 北京 钛媒体APP官方账号. + 关注. 图片来源@视觉中国. 文 | 同写意，作者丨不器，编辑丨于靖. Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法，敲开了美国市场的大门。 7月13日，FDA对这款名为Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的产品进行紧急使用授权（EUA），以两剂的形式提供给18岁及以上的成人用于预防新冠肺炎。 这意味着，该监管机构批准了首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗。 尽管Nuvaxovid的接种还需取得美国CDC的认可，不过这通常不用太久。 按照计划，相关独立疫苗顾问委员会将在7月19日召开会议。 或许更应该担心的是，Nuvaxovid的商业化机会有多大？
美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示，该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异株的有效性达93%。. 该公司预计将于第三季度递交FDA审批，该公司近一个月股价累计上涨近60%。. 如果Novavax疫苗获得批准 ...
2021年6月15日 · +. 药明康德内容团队编辑. 2021年6月14日，Novavax公司宣布，其基于重组蛋白的纳米颗粒新冠候选疫苗NVX-CoV2373在关键性3期临床试验中达到主要终点，总体保护效力为 90.4% 。 此外，它对 中度和重度COVID-19的防护效力为100% ，在 高风险人群中有效性为91% 。 而且，NVX-CoV2373对主要关注突变株（VoC）/待观察突变株（VoI）也表现出良好的保护效力。
2021年12月16日 · 在历经数月的质量控制问题和生产延期之后，总部位于马里兰州盖瑟斯堡的生物科技公司Novavax的高管们表示准备在今年底前，向美国药品监管机构提交该公司备受期待的蛋白质疫苗申请。 （11月1日，印度尼西亚首次为Novavax的疫苗给予了紧急授权，该疫苗也已向澳大利亚、加拿大、英国、欧盟等地的政府机构提交了监管备案。 ）与此同时，亚洲的两家疫苗厂商—— 中国成都的三叶草生物和印度海得拉巴的Biological E公司——也将在未来几周和几个月内向国内的监管机构提交类似申请。 Nik Spencer/Nature. 如果获得批准，这些疫苗可以让Sherry这样对疫苗犹豫不决的人群放下恐惧，还能用作加强针，更重要的是，这种疫苗可以填补全球抗疫行动的一个空白。
2021年12月28日 · 2021-12-28 07:00. +. COVID-19疫苗的五条技术路线，陶医生一直看好的重组蛋白疫苗，终于要登场了。 本周一，欧盟委员会批准美国Novavax（诺瓦）公司的COVID-19疫苗Nuvaxovid在全欧盟使用，后者是欧盟批准的第五个官方疫苗。 Nuvaxovid是一种重组蛋白疫苗。 重组蛋白技术在常规疫苗里使用普遍，比如乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、部分流感疫苗。 相对于腺病毒载体技术、mRNA技术，重组蛋白技术久经考验，安全性有效性完全可以放心。 欧盟官员们希望相对新技术而言更传统的重组蛋白疫苗，有助于说服那些对疫苗接种犹豫不决者能挺身而出，接受这种疫苗。
2020年3月15日 · 诺瓦瓦克斯所研发的ResVax是一种以磷酸铝为佐剂的RSV融合（F）蛋白重组纳米颗粒疫苗，该公司现阶段正着手开发通过免疫孕妇使婴儿获得RSV抵抗力的免疫方法。 他们认为，这种方法可能是初生儿在头几个月内免受RSV疾病侵害的最佳之选。 母体免疫（官方图片） 2019年2月28日，诺瓦瓦克斯对外公布了ResVax疫苗针对母体免疫的III期临床试验最终结果。 这项试验曾获得比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）8910万美元的捐款资助，但结果却显示该疫苗在RSV相关LRTI的主要终点上只有39%有效，未能达到预防医学上的显著主要目的。 结果公布后，公司股价当天大幅下跌66.9%。
2024年1月15日 · 基层诊所近期接获卫生局来讯，由于Novavax XBB疫苗供货不及，请各医疗院所先以民众已预约名单进行接种，暂不开放随到随打，待疫苗供货稳定后再恢复。 台当局“疾管署”发言人罗一钧证实，Novavax XBB疫苗首批到货46万剂，其中13.2万剂目前已提供民众接种，其余33万剂运送温度不符原厂规定。 台“食药署”说明，仓储抽样查核时发现，约33万剂Novavax XBB疫苗运送温度不符原厂规定（2到8℃），其中16万4700剂经原厂提供安定性数据，尚符合该产品运送冷链规范（不低于0.7℃且不超过96小时），待检验与审查皆合格后，预计最快19日封缄放行。 另有16.5万剂疫苗已超出原厂冷链规定，将退运或销毁，后续待业者进口另一批换货疫苗，抵台后将尽速办理后续检验封缄事宜。
