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  1. 2021年8月16日 · 聯亞藥公告表示母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612專案製造EUA經食藥署8月15日召開專家會議審查UB-612未符合新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。

  2. 2021年1月29日 · 國產疫苗研發傳捷報衛生福利部食品藥物管理署今天 (29日)宣布有條件核准聯亞生技的武漢肺炎 (COVID-19)疫苗第二期臨床試驗計畫只要補齊技術性資料即可施打受試者將是全台第二家進入臨床試驗的本土疫苗台灣共有3家業者進行疫苗研發並進入臨床試驗其中聯亞生技和國光疫苗分別於去年11月9日20日送出第二期臨床計畫申請案高端直至12月才陸續送件但高端卻率先於12月底率先獲得衛生福利部食品藥物管理署核准成為全台首家進入二期臨床試驗的本土疫苗廠

  3. 2021年8月27日 · 聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19 疫苗大膽又過時」,聯亞今天 (27日)發聲明正式道歉並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據送請醫藥品查驗中心 (CDE)及食藥署重新審查。 日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權 (EUA)審查,王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法,且用武漢株做EUA已經過時,直言「台灣怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。 聯亞今天發出聲明道歉,指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,在記者會中難掩焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾,聯亞集團及王長怡為此深表歉意。

  4. 2021年6月27日 · 台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技27日召開線上記者會進行二期臨床試驗期中分析報告。 (翻攝自直播畫面) 台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技今天進行二期臨床試驗期中分析報告UB-612疫苗安全性與耐受性良好所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應規劃在今年11月中下旬進行試驗解盲聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權EUA審查並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。 聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會,由聯亞藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。

  5. 2021年8月16日 · EUA. 聯亞疫苗. 時間:2021-08-16 14:18. 新聞引據:採訪. 撰稿編輯:吳琍君. 聯亞生技 (UBI)開發COVID-19疫苗向衛福部食藥署申請緊急使用 (EUA),結果未獲通過圖為聯亞生技研發UB-612新冠疫苗。 (圖取自聯亞生技官網衛生福利部食品藥物管理署今天 (16日)宣布聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案經過15日召開的專家會議審查後由於未達2國產疫苗療效評估基準因此21名專家中有17人投下不同意票決議不予核准專案製造

  6. 2022年3月8日 · [Rti央廣新聞]聯亞藥代母公司聯亞生技7日公告重新向衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19疫苗UB-612的專案製造緊急使用授權(EUA)。 聯亞生技於7日送件提交文件向衛福部食藥署申請UB-612專案製造緊急使用授權目前UB-612已通過第一期人體臨床試驗第二期 ...

  7. 2021年8月16日 · EUA. 聯亞疫苗. 時間:2021-08-16 21:12. 新聞引據:中央社. 撰稿編輯:張緒華. 聯亞生技的COVID-19疫苗UB-612因中和抗體效價偏低無法取得EUA聯亞將提出申訴以Delta變異病毒做試驗。 (聯亞官網) 疫苗未取得緊急使用授權 (EUA),聯亞生技今天 (16日)晚間表示將向財團法人醫藥品查驗中心 (CDE)及衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)申訴,提議以Delta變異株同時比較聯亞疫苗與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,客觀評估中和抗體保護力。

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