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2021年7月7日 · 聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗（UB-612）第2期臨床試驗期中數據，並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），然而仍有數項爭議未解。 爭議1：聯亞疫苗的保護力接近莫德納？ 在27日的記者會上，聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明，聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3，與第1期臨床試驗結果相近，符合預期，也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力，而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA，」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說，聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 廣告. 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估， 聯亞疫苗的保護力約有80～90%。
2021年8月16日 · 根據食藥署於2021年5月28日專家會議所訂定的國產疫苗EUA療效評估基準，欲通過疫苗EUA「有效性」標準，該疫苗受試者體內的「中和抗體」，必須要不劣於AZ疫苗接種者體內的「中和抗體」。 「很遺憾聯亞疫苗的中和抗體數據，未能達到預期的療效標準，」吳秀梅沉重的表示。 專家會議經投票表決，與會的22位專家，除了主席不參與投票外；其餘21人中，有4人表示可以補件再議，17人不同意通過。 最終建議為「不予核准專案製造」。 4小時線上課程｜最具說服力簡報+高質感簡報生成教學｜獨家2合1智慧AI簡報術. 中央流行疫情指揮中心提供。 聯亞EUA失利，500萬國產疫苗落空. 雖然記者會上，食藥署僅花不到十分鐘，就快速將聯亞EUA結果一帶而過，但聯亞的挫敗，著實對台灣疫苗市場，再添上一層陰影。
2021年6月29日 · 衛福部食藥署署長吳秀梅28日表示，因高端疫苗仍有技術性文件待補齊，因此緊急使用授權（EUA）審查恐延至7月底；聯亞至今也有不少關卡待突破 ...
2021年9月6日 · 聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度 ...
2 天前 · 外傳國產的聯亞生技新冠肺炎疫苗已完成補件，且食藥署已召集專家會議，審查聯亞疫苗提出的緊急使用授權（EUA）。 食藥署長吳秀梅15日晚上並未否認，強調「周一再說」。
其他人也問了
美國預購500萬聯亞疫苗是否歸零?
美國FDA如何把關疫苗?
聯亞有什麼作用?
台灣國產疫苗的安全性評估標準為何?
2021年8月30日 · 食藥署今天公布聯亞COVID-19疫苗EUA會議紀錄，會中多名專家點出抗體效價數據未達EUA標準，且對於Alpha與Delta變異株保護力難推論，建議後續進行3期 ...
2021年8月22日 · 國產新冠疫苗聯亞生技UB-612日前向食藥署申請緊急使用授權（EUA），但衛福部審查後認為該疫苗中和性抗體低於AZ疫苗，因此8月16日公布其未通過EUA ...
