搜尋結果
2023年9月4日 · 其中目前推动最快的分别是一线治疗驱动基因阴性的鳞状NSCLC、二线治疗EGFR耐药的NSCLC和一线治疗PD-L1阳性的NSCLC这三个适应症。 二、 目前全球范围内已启动/正在开展4项关键注册性III期临床试验. 1. AK112-303研究（中国） 2023年8月29号，康方公布了AK112-303研究已经完成了患者入组。 因为该临床以PFS为终点，而PFS的数据成熟大约需要半年多一点（K药KEYNOTE-42试验的PFS为5.5月）。 因此，我们可以推测， 24年上半年就可以看到AK112-303研究的临床数据。 24年底或25年初有望被CDE批准上市 。 数据来源： 网页链接. 2. HARMONi（全球）/AK112-301研究（中国）
2024年3月28日 · 近日， 恒瑞医药 自主研发的TROP-2抗体偶联药物（antibody-drug-conjugate, ADC）注射用SHR-A1921获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation,FTD）， 用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌（以下简称“铂耐药复发上皮性卵巢癌”） ，获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。
2024年1月5日 · 1月4日，安锐生物（Allorion）宣布与Avenzo Therapeutics 达成转让协议，后者将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021（AVZO-021）全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025 ...
2024年3月19日 · 近日，诺普再生医学研发和制造的3D打印再生骨移植物NPPM-01的注册临床试验入组完成， 是我国首个完全自主研发的生物3D打印再生骨移植物 ，也是继2023年10月美国FDA批准的第一个3D打印合成骨移植物CMFlex™完成两例口腔颌面手术之后的又一临床突破进展，初步展现了生物仿生材料、组织再生支架设计和 3D 打印精密制造技术“三位一体”结合产生的全新疗法价值。 01. 逐年攀升，骨修复材料的临床需求巨大. 目前我国对于骨缺损修复材料的需求量巨大。 根据南方所的统计数据，在我国每年因先天疾病、创伤、老龄化、对更高生活质量提升等需求产生的骨缺损患者超过600万人，而实际使用骨缺损修复材料治疗的骨科手术仅约为133万例/年，存在大量未被满足的需求 [1]。
2024年2月13日 · 近日，由 恒瑞医药 自主研发的盐酸伊立替康脂质体注射液（II）（越优力®）获国家药品监督管理局批准，用于联合氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸钙（LV）治疗既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者 [1]。 该项审批是基于一项多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究——Pan-Heroic-1研究 [2]。 盐酸伊立替康脂质体注射液（II）获批上市背后，是一条怎样的自主研发之路？ 医学行业媒体《奇点肿瘤探秘》对该药的研发历程进行报道，我们特别转载了这篇文章，分享给大家。 前言. 胰腺癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤，起病隐匿、恶性程度高，多数患者确诊即为晚期，复发转移率高、死亡率高，患者5年生存率（
2023年5月16日 · 联合健康公司的基本情况和业务介绍 联合健康 集团（UnitedHealth Group）是一家全球领先的多元化健康和福利公司，其业务涵盖了几乎所有医疗保健领域。其总部位于美国明尼苏达州的明尼顿卡市，且在全球各地都设有办事处。以下是一些关于 联合健康 集团的基本信息：历史： 联合健康 ...
2023年7月4日 · HSK7653片单药治疗T2DM患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究。 点击下载：DPP4靶点调研报告. 【 研究方法 】 研究纳入年龄18-75周岁（包括18、75周岁）的T2DM患者，通过对HbA1c、空腹血糖（FPG）、体重指数（BMI）的筛选，最终纳入476例患者进行随机入组，433例（91.0%）受试者完成了基础治疗。 主要疗效指标：比较HSK7653片单药与安慰剂双盲口服给药24周后HbA1c相对基线的变化。 次要疗效指标：HSK7653片单药与安慰剂双盲口服给药24周及单药延展治疗28周HbA1c<7.0%及＜6.5%的受试者比例、FPG、餐后2小时血糖（2h-PPG）、体重、空腹C肽、胰岛素敏感性、β细胞功能相对基线变化。
