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2019年2月18日 · 高血壓患者注意，又有3款降血壓藥驗出含致癌物質！. 衛福部食藥署15日表示，健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」，以及景德製藥股份有限公司產製的「景德定壓寧膠囊80毫克」，3款降血壓藥皆使用 ...
今日針對高血壓藥爆致癌成份之報導內容： ......自去年7月初起，降血壓藥出包事件頻傳，今天又傳出瑩碩生技醫藥公司自主檢驗廠內留樣的原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分超標情形，該成分具動物致癌性...... 說明如下： 提醒正在使用下列高血壓藥品的患者：請儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品；因該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥。 背景資訊： 什麼是NDMA及NDEA： 有關動物致癌性成分NDMA及NDEA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明；依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物。 （因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA之檢驗方法及限量標準）
2022年5月3日 · 有吃高血壓藥物注意！食藥署今（5/3）公告由輝瑞藥廠進口的「恩久平膜衣錠10毫克」，因檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範，故回收2批號（FF2062、FM6651），該藥主要用於高血壓及充血性心衰竭。 該藥全部都進口，驗出亞硝胺類不純物
2021年10月4日 · 高血壓患者要當心了！. Sartan藥品繼傳出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」後，食藥署今日又宣布，日前稽查國內原料藥時發現含有新碟氮類不純物（AZBT），恐讓相關下游製劑帶來致癌風險，因此緊急宣布國內8款高血壓藥物回收，目前共有6 ...
2021年10月4日 · 食藥署在監視國際藥物安全訊息時發現，沙坦類高血壓藥品可能含有一款新的疊氮類不純物「AZBT」，以現有資料來看，這個不純物會導致細胞DNA變化 ...
2021年10月4日 · 繼發現具動物致癌性的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）近年在全球不斷回收之後，食藥署今（4）日公布國際間又發現一新疊氮類不純物「AZBT」，恐導致細胞DNA變化，可能增加致癌風險，一查在國內有8款藥物受影響，下令36批藥物要在一個月內回收完畢 ...
2021年10月4日 · 許芷瑀說，經實驗室研究發現AZBT可能造成細胞的DNA變化，增加罹癌風險，但實際上對人體的危害，目前國際間還無定論，食藥署目前也調查與沙坦類藥物製程類似的原料藥，不排除擴大回收其他藥品。 許芷瑀表示，產生AZBT不純物的原料藥多來自印度、大陸，目前除已要求國內業者回收8款藥物外，也比照國外要求原料藥進口時需檢附合格的檢驗證明，並採逐批抽驗的方式把關。 默克新冠口服藥5天療程要2萬...
2021年10月5日 · 衛福部食藥署昨天公布8項、36批Sartan類（沙坦）的高血壓藥品，因含有可能基因突變、致癌疑慮的「新疊氮類（azido）不純物」，全面啟動回收，預計在11月4日前完成。 根據健保使用量統計，8款藥品去年共使用超過207萬顆。 含有新疊氮類不純物.
事件說明：衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現，印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥，有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用，該公司並已決定自107年11月19日起
2018年7月7日 · 衛生福利部食品藥物管理署經過一天清查，晚間宣布台灣共有6款降血壓藥受波及，包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克 ...
