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2022年4月13日 · 高端腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床數據，已由全球四大醫學期刊之一的《刺胳針》（The Lancet，Impact Factor: 79.321）完成審查發表，並獲得Lancet專家撰文推薦。 高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗，為全球同型疫苗中首先採取多國多中心（MRCT）跨國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。
2023年4月12日 · 2023/04/12高端腸病毒71型（EV71）疫苗取得衛福部查驗登記核准，預計供貨時間為今年第三季起. 高端EV71疫苗以完整的第三期臨床疫苗保護力數據取得國內新藥查驗登記之「常規藥證」核准，為國內第一個非採加速核准機制核准的腸病毒疫苗藥證。. 高端EV71疫苗在 ...
腸病毒71型疫苗. 產品簡介. 控制腸病毒疫情的最佳公衛手段，為全球首例取得2-6個月齡嬰幼兒族群臨床數據的開發案。. 腸病毒感染為幼兒常見的疾病，尤其容易在濕、熱的環境下生存及傳播，台灣、中國及亞洲等地區為最嚴重流行區域。. 在所有腸病毒中，除了 ...
2021/10/01高端疫苗向食藥署申請腸病毒EV71型疫苗新藥審查 (NDA) 本公司已於今日 (10/1) 向我國食藥署提出「高端腸病毒71型疫苗」新藥查驗登記。. 研發新藥名稱為高端腸病毒71型疫苗，產品用途適用於 2個月以上至六歲以下嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型 ...
2023年8月6日 · 最新消息. 2023/08/06高端腸病毒71型疫苗上市進度. 致醫療相關人員與醫事機構：. 高端腸病毒71型疫苗於今年4月取得台灣食藥署核發正式常規藥證後，隨即開始疫苗的生產製造、檢驗放行等工作，並已有部份批次疫苗於日前完成食藥署的檢驗封緘作業，規劃將於本 ...
2022年9月1日 · 高端疫苗於國際生醫資料庫MedRxiv發布次世代新冠疫苗（MVC-COV1901-Beta）之一期臨床試驗數據。本試驗評估次世代疫苗和原型株作為追加劑之安全性、耐受性和免疫生成性，以中和抗體試驗、記憶B細胞試驗分析對變異株的免疫效果。
高端疫苗已完成COVID-19疫苗二期臨床試驗針對20歲以上成人受試者的召募，日前已由獨立資料審查委員會(IDMC )審閱初步安全性資料，依據台灣EUA法規，同意高端疫苗規劃青少年臨床試驗相關事宜。有關青少年(12-18歲)臨床試驗的進展，目前高端疫苗正持續和主管機關討論試驗設計。
