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- 為精進我國保健營養食品業者對於生產製程之管理，並促進產業與國際接軌，食藥署參考國際規範，研訂保健營養食品優良製造作業指引供各界參酌運用，該指引內容涵蓋製造過程中之相關作業規範，包含品質管理、人員、廠房設施、衛生管理、文件管制、製造作業、品質管制、委託製造與檢驗、客訴與產品回收及自主檢查等，相關單位及民眾可自行下載參閱。
www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=112351.保健營養食品GMP指引 (110年3月15日更新) - 保健營養食品GMP - 食品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
食品良好衛生規範準則. 發布日期：. 民國 103 年 11 月 07 日. 法規類別：. 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目. 附檔：. 附表一：食品業者之場區及環境良好衛生管理基準.PDF. 附表二：食品業者良好衛生管理基準.PDF. 附表三：食品製造業者製程管理及品質管制 ...
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食品良好衛生規範準則 法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ ...
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2020年5月20日 · 1.保健營養食品GMP指引 (110年3月15日更新) | 發布日期：2020-05-20 | 更新日期：2023-04-25 發布單位：品質監督管理組. 為精進我國保健營養食品業者對於生產製程之管理，並促進產業與國際接軌，食藥署參考國際規範，研訂保健營養食品優良製造作業指引供 ...
Q1:何謂食品良好衛生規範準則？..... 1 Q2:食品良好衛生規範準則之管理內容為何？..... 1 Q3:「食品良好衛生規範準則」適用之食品業者為何？
台灣保健營養食品GMP指引簡介. 營養保健食品業者GMP指引說明. 中華穀類食品工業技術研究所 許瑞瑱. 2019國內保健營養食品出口值分佈. ※ 註: 特殊營養保健食品含嬰兒、病人用均質混合調製食品、專供病患用之特殊營養食品. 其他類產品主要包括菊糖、蛋白質相關濃縮物及分解物。 成份相近於錠狀、膠囊型態食品之一般食品型態食品(含業務用食品半成品. ) ,為海關進出口貨品類別中其他未列名食物調製品CCC Code:21069099903, 傳統食用劑型( 如:粉狀、液態、沖泡式茶包、沖泡粉末等)保健食品通常適用此號列。 2019保健營養食品出口值約達243億元. 資料來源: 海關進出口資料庫;穀研所彙整. 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0%
保健營養食品GMP驗證之申請條件為何? 依「保健營養食品優良製造作業驗證申請須知」第二點,申請業者應具備下列條件: 具工廠登記,並於食品藥物業者登錄平台( 非登不可)登載為保健營養食品製造業。 取得本署辦理之食品衛生安全管理系統驗證( 以下簡稱第二級品管);尚未取得者,應於申請本驗證時併同辦理。 須為製造申請產品型態之業者,如僅執行非直接包覆內容物之裝盒、裝箱或貼標等簡單製程者,不予受理。 應於產品外包裝標示具有保健或營養訴求之指標成分及含量,其指標成分應與產品訴求及成分具合理關聯性。 申請條件. Q2: 倘若申請驗證之產品型態部分製程委託代工廠生產,代工廠是否亦需取若屬分段受託製造之工廠,以負責該產品之關鍵製程( 例如打錠或充填等)者取得為要。 驗證程序及管理得驗證?
1. 品質管理. 一般原則. 保健營養食品應在符合預期使用及國家主管機關規定之情形下被製造,以避免因不適當的安全性或品質造成消費者健康相關之風險。 品質目標必須是最高管理階層的責任,並要求各部門與各階層同仁以及原料供應商與下游通路商共同承諾與執行。 為落實達到所宣示的品質目標,應有明確詳盡設計及落實執行的品質保證(QA) 系統,包括:優良製造作業(GMP) 及品質管制(QC),應予以書面化並監督其實施成效,並有足以勝任之人員、適當且充分的廠房設施、機器設備與器具。 1.1 品質保證(QA)、優良製造作業(GMP) 及品質管制(QC)是工廠內部相互關聯的系統,是生產及管制保健營養食品不可或缺的重要過程。 品質保證.
A1:行政院主計總處已於行業統計分類新增「保健營養食品製造業」行業名稱及定義;欲申請保健營養食品GMP 驗證之製造工廠,應具有外銷產品劑型之製程(如懸液劑、膜衣錠、軟膠囊劑、膠囊劑等);若屬分段受託製造之工廠,其負責食品之核心製程(例如打錠或充填等)者,需申請驗證。 若僅有非直接包覆內容物之改裝、分裝、包裝及貼標等非核心製程,原則上不納入驗證對象。 Q2: 保健營養食品GMP 驗證所需時間為何? A2: 保健營養食品GMP驗證,申請所需時間為自申請案受理之次日起,最慢6 個月內完成驗證決定( 可歸責食品業者之事由除外)。 Q3: 保健營養食品GMP 驗證為產品驗證? 產線驗證? A3: 保健營養食品GMP驗證屬劑型驗證。
