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二期解盲結果 2021年6月10日，完成第二期臨床試驗期間分析解盲 [28]，該多中心雙盲性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人 [29]，全球3,700人（巴拉圭 亞松森大學） [30] [31] [32] [33]。
2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會，高端疫苗二期臨床試驗解盲完成，將把資料送交食藥署進行緊急授權（EUA）申請。 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。
2021年6月10日 · 2021年6月10日，完成第二期 臨床試驗 期間分析解盲 [28] ，該多中心 雙盲 性試驗收了台灣3,158位20歲以上成人 [29] ，全球3,700人（ 巴拉圭 亞松森大學 ） [30] [31] [32] [33] 。. 顯示具有99.9%的 血清陽轉率 （英語：Seroconversion） ，在安全性上實驗組 耐受性 （英語 ...
2024年4月14日 · （陳愷巨攝） 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗，近來引發各界關注，但高端疫苗不畏流言，按原規劃在今天（10日）公布二期臨床試驗的解盲結果。 傍晚5點高端召開線上記者會，宣布解盲成功，將申請3期臨床實驗。 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷，尤其是中研院院士陳培哲日前請辭審查委員會委員後，外界一度以為解盲結果將延期，後來各界普遍質疑國產疫苗保護力不足、未獲國際認證無法取得國際疫苗護照等，導致高端股價上周連吞連吞6根跌停板。 豈料，本周二（8日）高端股價卻急速翻紅，還上演戲劇性漲停鎖死走勢，連2天都是漲停板。 （延伸閱讀： 疫苗「解盲」是什麼？ ICU醫師用白話文說給你聽 ） 但9日傍晚，高端疫苗公司在股市收盤後，宣布10日將掛牌暫停交易，並於收盤後召開線上記者會，做出重大宣布。
2021年10月21日 · 台灣本地生產的「高端」疫苗8月23日開始正式接種。 他解釋說，除了台灣確診數少的原因外，高端去年底在進入第二期試驗的時候，彼時輝瑞及莫德納（Moderna）新冠疫苗業已通過緊急授權，因此若高端要在台灣進行有50%的受試者要施打安慰劑，亦即安慰劑受試者在實驗結束前，不能去接種新冠疫苗，卻有染疫風險，是違反醫療倫理法規。...
2021年8月23日 · 高端疫苗公布新冠疫苗二期解盲數據，將向衛福部申請緊急授權許可. 圖／ 高端疫苗. 高端疫苗董事長張世忠表示，數據顯示疫苗的安全性與有效性沒問題，將儘速向衛福部申請緊急授權（EUA），目前已做好全年1千億劑的原物料準備，會在取得授權後配合政府規劃生產，同時間會進行二期其他臨床，並向歐洲申請第三期臨床測試。 高端疫苗的二期收案超過4千人，最終涵蓋3,815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。 並以所有受試者兩劑疫苗施打完成後一個月，以及中位數受試者完成疫苗施打後2個月的數據，進行安全性與免疫生成性評估。 什麼是「解盲」？ 醫師陳志金 指出 ，在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。
2021年6月11日 · 疫情持續延燒，國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功，將依法申請台灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。 對此，ICU醫師陳志金整理懶人包，讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何。 陳志金10日在臉書表示，許多人看完「解盲」記者會後，都感到很「茫」，為此，他也揭露了5項重點。 1. 二期解盲成功。...
