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2021年6月17日 · 國產疫苗發展備受關注，昨天高端疫苗公布第二期臨床試驗解盲結果，強調疫苗安全性與耐受性良好，有 99.8% 的受試者成功誘發對抗病毒的免疫記憶，但這是否真的足夠證明疫苗的有效性？ 以及後續高端疫苗的走向該會如何？ 專家坦言：「二期中和抗體的保護力和三期臨床保護力是不一樣，對國產疫苗繼續往前推進行第三期臨床試驗的話，那得到國際認證後民眾自然會去打，對於真正要開始施打在民眾身上現在還有一段距離。 高端疫苗使用的是哪種疫苗？ 高端疫苗是技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」，做成疫苗打入人體，讓免疫系統產生免疫反應，簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。 優點：成分單純、安全性高. 限制：須添加佐劑、如果佐劑選擇不正確會影響到免疫趨向
2021年6月10日 · 高端疫苗 （6547）今（10）日下午召開重大訊息說明會，總經理陳燦堅宣布，高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功，在安全性上，所有受試者未出現不良反應，安全耐受性良好，所有受試者未出現不良反應，將盡快進行送EUA進行審查。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，今天解盲的結果還需要合併其它科學數據做綜合考量。 陳時中說，單單只有解盲的結果其實跟緊急授權使用無關，因為還要合併其它研究和科學數據，做綜合評斷後送審查委員會作審查，要通過後拿到緊急使用授權才可以，現在無法做預測是否會通過。 食品藥物管理署今天上午也公布國產疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準則以AZ疫苗當作最低標準，國產疫苗的中和抗體效價不能比AZ差。
2021年8月23日 · 高端疫苗成功解盲 2021 年 6 月 10 日. 高端疫苗通過國內EUA 2021 年 7 月 19 日. 四批 26 萬劑疫苗完成檢驗封緘 2021 年 8 月 2 日. 時序上看似發展順利，但高端疫苗研發過程中有不少波折，光是以免役橋接的方式通過EUA就引發不少爭論。 高端疫苗保護力有多少？ 由於今年《Nature Medicine》（自然醫學）刊登 一篇論文 指出「和抗體水平能高度預測新冠疫苗的保護力」，因此在通過EUA時也以此數據做為分析，從目前臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是 AZ 疫苗的 3.4 倍、中和抗體值約是康復者血清的 1.7~2.3 倍。 但國內不少專家仍提出質疑，認為抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。
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高端疫苗保護力有多少?
高端疫苗的副作用有哪些?
國產高端疫苗為何通過美國專家審查會議紀錄?
2021年7月30日 · 副作用有哪些？ 專家黃玉成大解析. 日期：2021 年 7 月 30 日 作者： 李祉函. 目前民眾在疫苗意願登記平台上，已可勾選國產高端疫苗的選項，但即使高端疫苗已發布第二期試驗解盲報告，不少人還是好奇「我適合打高端嗎？ 」、「副作用會很嚴重嗎？ 」台灣疫苗推動協會理事長黃玉成表示，比起 AZ 和莫德納疫苗，高端疫苗施打後的副作用較輕微。 高端疫苗屬於蛋白次單位疫苗，不同於 mRNA 或腺病毒載體疫苗，蛋白次單位疫苗是在體外合成蛋白並加上佐劑後，並直接注射至人體裡，相對製造花的時間比較久，這也是研發速度比較慢的因素之一。 對比 AZ 或是莫德納疫苗 高端疫苗副作用較輕微.
2021年7月20日 · 高端疫苗在六月底成功解盲後，在 7 月 19 日由食藥署宣布通過國內緊急授權（EUA)，學者、專家對於EUA的通過有許多的爭論，但民眾最關心仍是高端疫苗安不安全？ 以後打了能不能有足夠的保護力？ 國內專家也剖析在第三期還沒有出來前，未來國產疫苗在市場中該如何定位。 免疫橋接結果是什麼？ 高端疫苗有比AZ疫苗好？ 食藥署在今年就委託部桃醫院蒐集200名打過AZ疫苗醫護的資料，把這樣的血清經過與打完高端疫苗的人進行比較，經過分析後得到兩項主要結論： 原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。
2021年8月2日 · 討論點一：變異病毒對高端疫苗影響. 專家也提到，高端疫苗對於病毒變異株所產生之中和抗體效價降低，對於臨床保護力的影響尚未可知，應該追蹤提供抗體、保護力的持 續性、進行第三劑 booster 研究。 尤其是現在較流行的 Delta 保護力仍有疑慮，至少有 4 人提出應增加對 Delta 保護力驗證。 建議未來仍須對致病力與高傳染力的變異株， 應加強研發改良型疫苗。 討論點二：中和抗體效價為疫苗保護力指標. 雖然臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是 AZ 疫苗的 3.4 倍，專家強調：「中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持，提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清。 尤其高端疫苗產生之中和抗體效價，「長期抗體」維持效果尚待觀察。
2021年6月22日 · 專家分析比較給你聽. 日期：2021 年 6 月 22 日 作者： 王芊淩. 新冠疫苗越來越搶打，但許多人還是礙於「廠牌」問題遲遲不敢去接種疫苗，總是一直在比較，想等打到最好的、保護力最高的疫苗，但莫德納、輝瑞真的就是就好嗎？ 專家坦言：「從現在國際上的觀點，能夠打的疫苗就是好疫苗，其實不需要做太多的選擇。 專家：能打的疫苗就是好疫苗！ 均能有效降低重症. 就目前指揮中心規範下，尚未開放民眾開始選擇疫苗廠牌，不少民眾希望等到心中「最理想」的那個牌子開放再接種，而你心中最想打的是哪個廠牌？ 牛津 AZ疫苗 、莫德納疫苗、 輝瑞疫苗 ？ 還是國產 高端疫苗 ？
