搜尋結果
2021年6月10日 · 2021年12月22日，高端疫苗正式成為世衛組織「團結試驗」計劃下的新型冠狀病毒受試疫苗 [45]，將由世衛組織協助在開發中國家進行第三期臨床試驗，高端疫苗於今（23）日指出，世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞於昨（22）日新冠肺炎記者會致詞時，公告
世衛組織發放的資料首次將高端疫苗的抗體數據曝光 [84]，若以接種中劑量的中和抗體效價觀察，在首次接種後的第29天接種第二劑，體內抗體濃度會在接種第一劑的43天後衝上最高點達到494.85 IU/mL，隨後抗體濃度慢慢降低，到接種首劑的第119天到達低點的
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗二期臨床是4000人的臨床試驗，在全國11家臨床試驗中心進行，期間分析涵蓋3815名有效受試者，最高齡受試者達89歲。 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估.
2021年6月10日 · 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。 為了避免發生人為偏差，如受試者知道自己打的是新藥／疫苗，可能會心理作用認為有效或產生副作用，因此就會採「單盲」、「雙盲」等方式進行，直到試驗結束，把實驗結果公布，這就是「解盲」。
2021年10月15日 · 高端COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學（The Lancet Respiratory Medicine）完成審查並公開發表，標題就是寫＜高端新冠疫苗 (MVC-COV1901)與其佐劑之安全性與免疫性大型二期研究＞，當中的結論：根據牛津AZ疫苗研究所的保護力相關指標 (CoP)推估，經過抗體濃度單位的轉換後，預測高端疫苗的保護效力大概在80%~90%之間。 這篇文章將從投資的角度分享對高端疫苗的看法... 先看高端接下來會發生的事件. 接下來到年底：產能/良率提升、500萬開口合約購買、國內青少年施打實驗解盲、成人第三劑解盲、實驗數據上國際期刊、巴拉圭的免疫f橋接數據、混打AZ跟默德納解盲。
