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2023年3月26日 · 据人民日报健康客户端记者统计,目前已有15款新冠疫苗在我国获批上市, 疫苗的价型和技术路线是疫苗命名分类的不同种方法 。 中山大学公共卫生学院(深圳)教授陈耀庆告诉健康时报记者, 疫苗的价型指的是疫苗包含针对病毒或细菌病原体的多种变异株或血清型的成分类型。 3月24日,潍坊市民在新冠疫苗接种点接种疫苗。 潍坊日报图. 人民日报健康客户端记者梳理发现,已上市的15款疫苗技术路线涉及灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体新冠疫苗和mRNA疫苗。 其中国药中生武汉所、北京所、北京科兴、康泰生物、医科院医学生物所研发的5款疫苗为灭活疫苗。 智飞生物、丽珠生物、三叶草生物、威斯克生物以及神州细胞的两款疫苗为重组新型冠状病毒蛋白疫苗。
2021年12月9日 · 大会致辞. 坚持团结协作 促进公平分配. 国药集团董事长刘敬桢在致辞中指出,作为中国最大的医药健康企业,抗疫国家队、主力军,国药集团全球唯一独立自主在3条技术路线上研发4款新冠疫苗的企业,新冠灭活疫苗在全球10个国家注册上市,112个国家、地区批准使用,并通过了世卫组织紧急使用认证及欧盟GMP认证,年产能超过7亿剂,目前全球生产供应疫苗已达25亿剂,成为获批国家数最多、供应范围最广、接种量最大、安全性最好、产能最充足的新冠疫苗。 阿联酋驻华大使阿里·扎希里在致辞中指出,国药疫苗在阿联酋正式注册,成为全球首个获得完全批准使用的新冠疫苗。 这对中阿两国来说都是具有历史意义的事件。
2021年12月11日 · 世卫组织评价:中国国药新冠疫苗是全球第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。 列入清单后,中国生物新冠疫苗陆续运抵巴基斯坦、肯尼亚、布基纳法索等国,推进全球疫苗公平合理分配。 产能超过70亿剂,中国制造创造历史. 国际上,仍有很多发展中国家缺乏疫苗。 构筑免疫长城,必须建成前所未有的超大规模的新冠灭活疫苗生产车间。 中国建设者创造了86天建成第一个新冠病毒疫苗高等级生物安全实验室和生产车间综合体,76天建成第二个新冠病毒疫苗高等级生物安全生产车间等一个又一个建设史上的奇迹。 扩产增效靠技术。 中国生物形成多项具有自主知识产权的独特工艺,实现了从千万剂级到数十亿剂级的跨越,为年产能超过70亿剂、成为全球最大新冠疫苗研发生产基地和供应商锻造出技术“硬核”。
2023年3月23日 · 海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受北京商报记者采访时表示,我国首款新冠mRNA疫苗获批上市,虽然时间上姗姗来迟,科研上依然具有重要意义,显示了我国在疫苗技术创新方面的突破能力,具有较高的科技积累价值,有利于促进我国疫苗产业工艺升级和技术发展。 市场缩水. mRNA新冠疫苗的商业价值有目共睹,辉瑞凭借这一疫苗产品,重回全球制药三甲。 Comirnaty是基于BioNTech专有mRNA技术,由辉瑞和BioNTech共同开发的一款mRNA疫苗,最早于2020年12月获欧盟和美国FDA紧急使用授权,用于预防16岁及以上人群COVID-19感染。 2021年,Comirnaty销售额达367.81亿美元。 得益于该款产品,辉瑞实现总收入812.88亿美元,营收增速达95%。
2021年8月25日 · 当天,美国食品和药物管理局(FDA)批准辉瑞及BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗(商品名COMIRNATY)的生物制品许可证申请(BLA)。 这是首款获FDA正式批准的新冠疫苗。 获批后,它将用于16岁及以上人群预防新冠病毒感染。 我国复星医药参与了此款疫苗的联合研发过程,其在中国香港及澳门地区的商品名为复必泰。 同时,该疫苗仍具有紧急使用范围(EUA),适用于12岁-15岁人群接种,以及某些免疫功能低下者加强接种(第三剂)。 EUA是一种美国法律机制,是FDA在突发公共卫生事件下特殊的药品审核通道。 路透社援引白宫首席医疗顾问安东尼·福奇发言称,mRNA新冠疫苗(COMIRNATY)正式获批,将为更多人接种铺平道路。
2021年2月26日 · 2020年12月30日,国家药监局附条件批准国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。 该疫苗也成为首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗。 根据国药集团中国生物北京所公布的新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。 该新冠疫苗分别于2020年12月9日、12月13日和2021年2月5日,在阿联酋、巴林、玻利维亚获批注册上市,已在全球范围内34个国家开展接种或紧急使用。 10多个国家元首和政要接种了中国生物新冠疫苗。
2022年3月3日 · 我国首款重组新冠蛋白疫苗正式获批上市. 证券时报e公司. 2022-03-03 08:17 证券时报旗下《e公司》官方账号. +. 供图:郑宇. 在经过一年的紧急使用后,智飞生物(300122)旗下重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(以下简称重组新冠蛋白疫苗),终于获得国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)批准上市。 需要指出的是,今年2月份,智飞重组新冠蛋白疫苗已获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针,现阶段可在全程接种国药、科兴新冠灭活疫苗满6个月且未完成同源加强免疫的18岁以上人群中,其实施用序贯加强免疫接种。 预防新冠保护效力达81.43%