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新藥研發_研發時程_研發概況 | 禾伸堂生技股份有限公司 | Holy Stone Healthcare Co., Ltd. 研發概況. 研發時程. 新藥研發. 新醫材開發. 產品. 藥品開發. 臨床前試驗. 第一期臨床試驗. 第二期臨床試驗. 第三期臨床試驗. 新藥查驗登記. 進程. IBD98-M (潰瘍性腸炎) 第二期臨床試驗. IBD98-M (潰瘍性腸炎)
2023年10月16日 · 【記者柯安聰台北報導】禾伸堂生技（4194）用於治療 大腸直腸癌 (Colorectal Cancer)之新藥CA102N，遞件US FDA申請第二期人體臨床試驗，已接獲US FDA通知准予進行該項臨床實驗。 CA102N為禾伸堂生技「透明質酸藥物傳輸技術平台」 (Hyaluronan Drug Delivery,...
2023年10月26日 · 唐錦榮表示，禾生技克服HA藥物開發上的技術瓶頸，如多重分子量控制、藥量精準控制、不純物質控制、連接子設計等關鍵問題，成功開發HADC平台。 該平台運用HA特性對目前藥界使用的活性物質做改質，成為適合人體與療效突破的新藥。 另外，首創的CA102N，除了將進行大腸直腸癌的二期臨床，在Phase I的臨床實驗與臨床前的動物實驗中，都顯示對其他惡性腫瘤如胰臟癌、三陰性乳癌等六種癌症，相較現有藥物有非常突出的療效數據。 唐錦榮表示，即將進行的二期臨床實驗，規劃以CA102N聯合TAS-102與國際公認療效最佳的Bevacizumab聯合TAS-102做比較，對末期受試者驗證療效、安全性和耐受性。 留言討論. 十年磨一劍，禾伸堂小金雞禾生技（4194）首創HA（透明質酸，玻尿酸）藥物有成。
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禾伸堂生技(4194)用於治療什麼癌症?
禾伸堂小金雞禾生技(4194)首創了什麼藥物?
生技醫藥產業如何發展?
新藥研發需要多少時間?
2015年11月9日 · 禾伸堂生技 (4194-TW)今 (9)日宣布研發中新藥IBD98-M，適用於治療炎症性腸病 (IBD)醫藥組成物，已申請美國FDA第Ⅱa期 臨床試驗 ，獲准同步在義大利執行人體試驗。 禾生技表示，接獲義大利藥物管理署 (AIFA)通知，研發中新藥IBD98-M，適用於治療炎症性腸病...
2023年10月21日 · 中興大學化學系教授賴秉杉帶領團隊與上市生技廠-禾伸堂合作開發的生技專利技術，用在治療大腸直腸癌之新藥CA102N，已通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），獲准進行第二期人體臨床試驗，為國內少見產學合作研發之大分子實體能獲准進入美國臨床試驗的新藥。 本次核准的臨床試驗，預計進行治療效果的評估，預計收案人數為100人，並將採隨機、開放式、多國、多中心之設計，規劃於美國、南韓及台灣三地進行。 CA102N是一種利用透明質酸-藥物共軛鍵結技術（Hyaluronic Acid-Drugs Conjugation，HADC）開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有多重抑制腫瘤細胞生長的藥物作用機制，同時具備標靶及免疫活化特性，用於治療大腸直腸癌。
禾伸堂生技開發之神經性退化疾病新藥─ND108E，最新研究成果在2023年10月25日發表於國際醫學雜誌《International Journal of Molecular Sciences》 (Impact factor 5.6) 2023:24期。 更多. 24 Oct 2023. 禾伸堂生技於10/24～10/27參加在美國波士頓舉辦的第16屆Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 研討會，並於研討會中發表自主發展阿滋海默新藥ND108E的研發成果。 更多. 願景與使命. 我們致力於開發救命醫療和標靶傳輸技術，以期為全球的病患提供更佳的生活品質。
13, Oct 2021. 禾伸堂生技 (4194.TW)其代理之藥品"美迪文"清創凝膠藥 (NexoBrid®)已正式取得台灣食品藥物管理署 (TFDA)核發之藥證，可於台灣上市銷售。 "美迪文"清創凝膠藥 (NexoBrid®)，為禾伸堂生技於2017年與以色列藥物開發公司MediWound Ltd (Nasdaq: MDWD)簽訂代理合約，取得台灣獨家經銷代理權的藥品，該藥品使用於成人深二度 (deep partial-thickness)及三度 (full-thickness)燒傷焦痂 (eschar)之清創 (debridement)。 清創的目的為移除傷口上的壞死組織，避免壞死組織抑制傷口癒合，並降低因傷口感染細菌造成全身性感染及菌血症之風險，是治療嚴重燒燙傷傷口的關鍵步驟。
