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  1. 2021年8月16日 · 聯亞生技的COVID-19疫苗未通過緊急使用授權 (EUA)審查指揮中心指揮官陳時中直言遺憾外界關注政府預採購500萬劑合約走向。 發言人莊人祥強調,此合約不會失效。 衛福部疾管署今年5月28日與高端、聯亞兩家國產COVID-19疫苗廠完成簽約,每家採購500萬劑,含開口合約最多各採購1000萬劑。 如今高端疫苗EUA通過,至少60萬劑以上國產疫苗將於8月23日開打。 聯亞副總經理范瀛云昨天 (15日)晚間表示,聯亞生技製造的COVID-19疫苗效期長達2年,且已送18至19批、約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。 但聯亞疫苗未能通過EUA,500 萬劑合約走向及200多萬劑送驗疫苗是否報廢受關注。

  2. 2021年12月24日 · 聯亞生技表示聯亞UB-612設計初即挑選冠狀病毒基因序列高度保留區進行設計誘導的抗體已於各試驗證實對AlphaDelta等變異株 (VOCs) 中和抗體力價下降幅度不多。 依據獨特T細胞免疫疫苗設計原理加上臨床一、二期在千位受試者實證數據,推論UB-612疫苗應足以應付現今流行Delta、Omicron及後續各種變異株,降低重症及死亡率。 聯亞生技指出,台灣法規單位對於臨床試驗申請審查要求相當嚴格,對沒有安全性試驗資料佐證下,皆要求不准予執行。 今於「強化24場所 (域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要求受試者追加施打其他廠牌疫苗,應比照法規單位對於安全性的高標準,暫緩未經證實必要混打,以免造成受試者恐慌與困擾。

  3. 2021年6月23日 · 圖為聯亞生技研發UB-612新冠疫苗。(圖取自聯亞生技官網聯亞生技(UBI)旗下負責國產新冠疫苗後段充填的聯亞藥(23)日以每股30元的價格登錄興櫃掛牌首日上演蜜月行情盤中截至11時整股價最高來到220元漲幅達633%隨後拉回到192元左右

  4. 2021年5月14日 · 聯亞生技第二期臨床試驗收案4821人預計將在本週是打完第二劑28天後抽血抗體檢查最慢6月底報告出爐對於成效及安全樂觀看待因此期盼食藥署盡早解盲訂定相關抗體濃度標準後隨即申請食藥署緊急授權EUA),若是順利獲准則有望在7月開始供應疫苗產能方面聯亞生技將攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作新冠疫苗生產其中聯生藥擁有兩座共4條2000公升生產線的蛋白質藥廠位在新竹總廠已通過歐盟GMP查核後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥。 聯亞藥有無菌針劑產線,廠區已通過美國FDA、日本厚生省PMDA認證,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝,預計單次疫苗批量約可達1000萬劑,待取得食藥署緊急授權,即可生產2000~3000萬劑疫苗,年產量上看1億劑。

  5. 2021年8月27日 · 聯亞生技董事長王長怡22日在記者會中批評食藥署審查聯亞研發的COVID-19 疫苗大膽又過時」,聯亞今天 (27日)發聲明正式道歉並強調聯亞將於近期整理相關抗Delta病毒株及其他數據送請醫藥品查驗中心 (CDE)及食藥署重新審查。 日前衛福部公布聯亞未通過緊急使用授權 (EUA)審查,王長怡隨後於8月22日召開記者會批評政府僅取「單一時間點」的免疫橋接方法,且用武漢株做EUA已經過時,直言「台灣怎麼這麼大膽,全球沒人敢這麼做」。 聯亞今天發出聲明道歉,指王長怡鑒於Delta病毒近逼國門,憂心台灣極可能陷入下一波疫情危機,在記者會中難掩焦慮之情,發言略顯激動,造成衛福部、食藥署、CDE或相關單位各級長官困擾,聯亞集團及王長怡為此深表歉意。

  6. 2021年8月16日 · COVID-19疫苗供貨吃緊國產的高端疫苗今天 (16日)上午10時起開放預約23日開打外傳聯亞生技的COVID-19疫苗已完成EUA (緊急使用授權)資料補件指揮中心指揮官陳時中最快今天下午公布審查結果。. 聯亞生技於6月下旬公布第二期臨床試驗期中報告之後向衛生 ...

  7. 2021年8月16日 · 聯亞藥公告表示母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請COVID-19疫苗UB-612專案製造EUA經食藥署8月15日召開專家會議審查UB-612未符合新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。 聯亞藥表示與母公司簽訂UB-612疫苗委託製造合約已收取50%不可退還訂金應可支應已投入生產疫苗成本。 另自有產品銷售情形良好,並有穩定國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單,上述事件對財務業務影響有限。 聯亞藥指出,目前國內臨床二期試驗持續進行,至於下一階段,母公司將重新執行第三期臨床試驗效益評估。

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