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  1. 01. 電子批次記錄 (EBR) 02. 電子生產歷史記錄 (eDHR) 03. 設備校準與維護. 04. 配方與變化版本管理. 數位化批次記錄以改善資料完整性、自動化計算和採樣流程、強制執行必要動作,並整合品質管理、企業資源規劃和製造執行系統。 白皮書. 批次記錄的主要痛點. 連結品管系統. 整合式數位製造系統跨越了傳統上品質管理與製造間的藩籬,讓您加速預測、偵測品管趨勢,並鎖定問題來自人為、機器或是環境因素。 完全數位化的批次、裝置歷程、校準和維護記錄與您的品管系統連結,能夠自動標記問題,並啟動矯正措施。

    • 配方管理

      在仰賴批次流程的製造配置下,配方變化版本與替換產品很常 ...

    • 批次記錄

      自動化 EBR 軟體系統有助於遵守 FDA CGMP 規定,也利於管理 ...

    • 設備校準

      MasterControl 提供的設備維護軟體有助於儀器、機器、儀表 ...

    • EDHR 軟體

      MasterControl 的電子裝置歷程記錄 (eDHR) 軟體系統能幫助 ...

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    • 備貨型生產
    • 接單生產
    • 接單組裝 (MTA) 或組裝

    MTS 是一種傳統的生產技術,根據預測需求製造產品,然後作為陳列室或倉庫的庫存。需求預測是以過去的銷售資料、目前的經濟狀況和宏觀經濟趨勢為基礎。 優點包括透過可預測的生產排程,以及因規模經濟而降低生產成本,因此有效使用資源。客戶也可能會更快收到成品,因為這些產品通常有庫存。主要缺點是庫存過剩的機率較高,反之則是庫存短缺。這些可能是由因外部因素 (例如天氣與經濟及地緣政治事件) 而導致的需求預測不正確。

    MTO 是根據客戶規格自訂產品的生產技術,僅在收到訂單後才開始生產。這在專門技術產業 (如航太、營造及高科技) 中常見。此製造類型 (稱為工程師訂購) 的子集,適用於需要大量工程設計工作的產品。 MTO 的主要優點是,沒有需要以折扣或報廢銷售的超量庫存。每筆接受的訂單均已交貨,而且客戶可根據其規格接收訂單。缺點包括更長的時間軸,供客戶接收成品,而對於製造商而言,承受原物料供給波動風險,這可能需要更高層次的安全存量庫存。即使不平均需求也可能造成關機,因為工廠需要高生產線使用量才能獲利,這可能會相當昂貴。

    「要組裝」是 MTS 與 MTO 技術的混合,其元件零件或次組裝料號會根據需求預測而產生。最終組裝料號只有在客戶下單時才會開始。製造商可以接受自訂訂單,因為產品的最終組態僅在最終組裝期間發生。與 MTO 技術相比,成品也可以更快速地交付給客戶。但如果客戶未下單,製造商可能會保留大量的元件庫存。

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