搜尋結果
從2019年展開高端腸病毒71型疫苗多國多中心第三期臨床試驗,同年12月完成3,049名受試者收案。 2021/4/10 免疫生成性數據解盲達標。 2021/6/10 疫苗有效性解盲,在2年1個月追蹤期內,疫苗組確診數為0例,安慰劑組確診數則為22例,計算有效性為100%。
從2020年底高端新冠肺炎疫苗展開擴大第二期臨床試驗,在3個月內完成3,015名受試者收案。 2021/6/10 由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會進行期間分析解盲。數據顯示,高端新冠肺炎疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良
高端疫苗於國際生醫資料庫MedRxiv刊載新冠疫苗MVC-COV1901的首次使用於人體(First in human)第一期臨床試驗分析結果。. 本試驗受試者共45位,主要評估疫苗安全性、以及低、中、高劑量之免疫原性。. 分析結果顯示本疫苗具安全性,無受試者發燒等常見副作用,且 ...
2022年10月24日 · 高端新冠疫苗屬於副作用極低的次單位蛋白疫苗,迄今已執行多項臨床前及9項臨床研究,公開發表16篇論文,其中通過同儕審查發表於國際性期刊的論文10篇,安全性及有效性受到國際專家肯定。
2022年9月5日 · 高端新冠疫苗上市後追蹤之保護效益評估報告,公司已於2022年7月27日提交主管機關。. 本項研究以國內醫院員工為樣本,進行定群分析;由於國內疫情管控良好,時序至2022年4月方才爆發本土社區流行,當時觀察對象均已完成三針疫苗接種。. 研究之追蹤 ...
2022年9月1日 · 高端疫苗於國際生醫資料庫MedRxiv發布次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)之一期臨床試驗數據。. 本試驗評估次世代疫苗和原型株作為追加劑之安全性、耐受性和免疫生成性,以中和抗體試驗、記憶B細胞試驗分析對變異株的免疫效果。. 本報告的開放式預 ...
2022年4月13日 · 高端此項腸病毒71型疫苗第三期試驗,為全球同型疫苗中首先採取多國多中心(MRCT)跨國執行、並涵蓋至2~6個月低齡嬰幼兒的試驗。 試驗數據顯示疫苗安全耐受性優異,並取得真實世界(real-world)疫苗效力數據達100%、統計回歸分析效力理論值高達96.8%的 ...