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2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
2021年6月10日 · 2021年9月22日，高端疫苗宣布已獲得歐盟 歐洲藥品管理局（EMA）回應，同意該公司以免疫橋接方式與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比對的第三期試驗。 該公司董事會決議規劃多國多中心方式推動此事，預定明年第1季完成4,000人比對試驗，以爭取儘快取得歐盟認證。
2021年8月30日 · 由於「高端」是全球首款以免疫橋接技術取代第三期試驗並得到台灣政府緊急授權的疫苗，該疫苗獲批施打引起廣泛關注，包括其有效性、安全性、國際認證甚至出現台灣版「疫苗外交」的可能性。 根據台灣衛福部疾病管制署公告，截至8月26日，台灣已經有40萬多人接種第一針高端疫苗。 正式施打後前三天，已傳出四例死亡個案。...
2021年9月22日 · 高端指出，本次取得歐盟EMA正面回應後，已在董事會通過新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗初步預算，並確認相關試驗設計原則。 後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議，盡快向EMA提出新冠疫苗第三期臨床試驗申請。...
2021年9月22日 · 高端COVID-19疫苗第3期試驗 獲歐盟EMA核准進行. 2021/9/22 18:56（10/14 11:21 更新） （中央社記者韓婷婷台北22日電）高端疫苗今天公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。 高端董事會決議規劃多國多中心方式，預計目標收4000人以下，明年第1季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。 高端表示，經過2個月來與歐盟EMA進行科學諮詢後，已取得EMA正面回應，准許以免疫橋接方式與歐盟已上市COVID-19疫苗進行比較；高端董事會並決議，COVID-19疫苗在歐盟第三期試驗，規劃以多國多中心方式進行試驗，預計10月到11月間啟動，明年第1季可完成，以取得國際認證，布局全球市場。
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2021年9月22日 · 高端疫苗將與歐盟已上市之COVID-19疫苗進行免疫橋接比對試驗，盡快取得歐盟認證。 （資料照） 高端本次取得歐盟EMA正面回應後，已在董事會通過COVID-19疫苗歐盟三期免疫橋接試驗初步預算，並確認相關試驗設計原則。 後續將依歐盟EMA之科學諮詢結論建議，盡快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。 而除了EMA試驗以外，高端在巴拉圭的臨床試驗也持續進行中，於巴拉圭獨立進行的小型免疫橋椄三期臨床試驗，將用於取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 希望透過多線同步進行，積極取得國際許可。 一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道. 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法.
2021年9月22日 · 高端疫苗。 (示意圖) 圖：張正霖／攝. [新頭殼newtalk] 高端疫苗今（22）日發出公告，經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應，董事會於本日決議，將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。...
