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針對媒體報導「泰國廠阿斯特捷利康(AstraZeneca) COVID-19疫苗(以下簡稱AZ疫苗)缺WHO認證」一事，食藥署說明如下： COVID-19疫苗的使用，皆須經使用國家當地衛生主管機關核准後始得供應民眾接種，該疫苗是否列入WHO的緊急使用清單(Emergency Use Listing)並非核准的 ...
世衛組織表示阿斯利康製藥是唯一承諾不從事全球疫情牟利的疫苗開發商，阿斯利康疫苗也是唯一通過開放技術授權其他疫苗廠商參與生產提升產量的疫苗 [37] ，由世衛主導的全球疫苗分配計劃（COVAX）分發的疫苗，有90%是由 印度血清研究所 及韓國 SK生物製藥 代工生產的阿斯利康疫苗 [37] 。 技术. 牛津-阿斯利康COVID-19疫苗是一款以复制缺陷型黑猩猩 腺病毒 为载体 [38] ，包含 SARS-CoV-2 的全长结构表面糖蛋白（ S蛋白 ）的腺病毒载体疫苗 [39] [40] [41] 。 疫苗接种后，如果之后出现人感染，则会促使免疫系统通过 抗体 和 T细胞 来攻击冠状病毒 [4] 。 历史. 研发.
- Covid-19：預防新冠肺炎 (Sars-Cov-2) 的疫苗
- 疫苗種類
- 現今sars-Cov-2 疫苗的接種
- 最後小叮嚀
2019 年底，一種新型冠狀病毒現在被稱為嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病-2 (SARS-CoV-2)，被發現為中國湖北武漢市發生多起肺炎病例的原因。而後迅速傳播，導致全球大流行。 2020年 2月，世界衛生組織將這種疾病命名為 COVID-19。 預防 SARS-CoV-2 感染的疫苗被認為是遏制大流行的最有希望的方法。到 2020 年底，世界各地已有多種疫苗可供使用，40多種候選疫苗正在進行人體試驗，150多種處於臨床前試驗階段。以下將介紹SARS-CoV-2 疫苗，重點會聚焦在目前可用的疫苗。
目前開發中或是正在使用的疫苗，是由以下幾種不同的平台開發 COVID-19 疫苗。其中一些是屬於傳統方法，例如非活性病毒或減毒活病毒製造及非活性流感疫苗和麻疹疫苗。其他方法採用更新的方法，例如重組蛋白疫苗（用於人類乳突病毒疫苗）和載體疫苗（用於伊波拉疫苗）。而也有部分是過去未曾臨床使用的方法，如 RNA 和 DNA疫苗。 ◎非活性疫苗：非活性疫苗是藉由在細胞培養中培養 出SARS-CoV-2，之後以化學方式去活化來製造疫苗。去活化的病毒通常與明礬或其他佐劑結合以刺激加強免疫反應。非活性疫苗通常以肌肉注射。對 SARS-CoV-2 非活性疫苗的免疫反應不僅會針對棘蛋白（spike protein ），還會針對病毒的其他部分。中國、印度和哈薩克斯坦正在開發或使用非活性疫苗預防 SARS-CoV-...
目前主要在歐美地區使用的疫苗獲得緊急使用授權為兩種mRNA疫苗：BNT162b2（輝瑞-BioNTech 疫苗）和 mRNA-1273（Moderna 莫德納疫苗）和兩種腺病毒載體疫苗 Ad26.COV2.S（Janssen嬌生疫苗）和ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222 （牛津大學/阿斯利康 AZ 疫苗）。
◎COVID-19 疫苗的開發正以前所未有的速度進行，而同時有幾種不同的平台同時進行中。 ◎目前COVID-19 疫苗的主要抗原標的都是表面棘蛋白。 ◎基於不同的研究設計，並不建議單獨比較不同疫苗的功效，建議應儘速接種已經獲核可的疫苗。 ◎兩種mRNA疫苗要接受兩劑肌肉注射，間隔4週最遲不應超過6週;AZ疫苗兩劑肌肉注射建議間隔8-12週;Janssen 疫苗單一次肌肉注射即可。 ◎四種疫苗都建議在18歲以上成人接種，而BNT建議在16歲以上（部分國家開放至12歲以上）。 ◎副作用包括局部和全身反應，包括注射部位疼痛、發燒、疲勞和頭痛。如果出現這些反應，可以服用藥物緩解，但不鼓勵預防性使用。 ◎疫苗接種的唯一禁忌症是對疫苗或其任何成分的嚴重或立即過敏反應。應在接種疫苗後至少15-30分鐘內監...
2021年7月7日 · 根據WHO公布的新冠肺炎疫苗認證進度，AZ疫苗部分，目前只有歐洲、韓國製造的成功列入緊急使用清單，至於日本廠、澳洲廠的狀態都在ongoing，也就是程序尚未走完，而泰國廠則是根本還沒有送出認證。...
- 牛津AZ疫苗（AstraZeneca）名稱：AZ疫苗又稱牛津疫苗，是由阿斯特捷利康（AstraZeneca）藥廠與英國牛津大學與合作研發的新冠疫苗。製作方式：屬於「腺病毒載體」疫苗的一種，是透過改良的黑猩猩的腺病毒（ChAdOx1）當載體而製成的疫苗。
- 莫德納疫苗（Moderna）名稱：Moderna COVID-19疫苗，又名mRNA-1273疫苗，由美國生物技術公司開發。製作方式：屬於mRNA疫苗的一種。
- BNT輝瑞疫苗（Pfizer-BioNTech）名稱：輝瑞疫苗名稱為BNT162b2。是由美國藥廠（Pfizer）與德國生技公司（BioNTech）共同研發，又可稱為BNT疫苗。
- 嬌生（Johnson&Johnson）名稱：嬌生疫苗又可稱為Ad26.COV2.S疫苗，由嬌生旗下楊森藥廠（Janssen Pharmaceuticals）與美國醫療中心，共同合作開發。
2021年3月15日 · 牛津-阿斯特捷利康嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 （英語： Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine ，簡稱： AZ疫苗 、 阿斯特捷利康疫苗 、 牛津疫苗 ，代號： AZD1222 ， 商品名 ： Vaxzevria [1] 、 Covishield [2] [3] ）由 英國 牛津大學 與 阿斯特捷利康製藥 合作研發，以改良的非複製型黑猩猩 腺病毒載體 （ChAdOx1）為技術基礎，是一款針對 嚴重特殊傳染性肺炎 的預防 疫苗 [8] ，英國藥品及保健品管理局於2020年12月30日批准該款疫苗的緊急授權使用許可 [22] ， 歐洲藥品管理局 亦於2021年1月30日批准該款疫苗在 歐盟 使用 [23] ，該款疫苗於2021年2月15日獲 世界衛生組織 列入緊...
2021年7月8日 · 至於後續陸續新增的不同AZ疫苗製造廠，包含日本廠及泰國廠，食藥署亦就每個新增製造廠的化學製造管制資料與比較性試驗資料進行審查，以確保不同製造廠製造的疫苗產品具有一致性的品質，泰國廠AZ疫苗亦是如此，食藥署已於110年6月16日核准泰國廠AZ疫苗專案輸入。 食藥署作為我國藥品審查主管機關，將持續對疫苗的品質安全療效進行嚴謹審查把關，確保民眾用藥品質安全無虞。 資訊內容對您是否有幫助： 極其有幫助. 非常有幫助. 有一定幫助. 有點幫助. 沒有幫助. 驗證碼： 請輸入圖形認證碼內之文字. 送出評分. 回上一頁. 公告資訊. 本署公告. 本署新聞. 維護公告. 活動訊息. 預告法規沿革區. 食藥闢謠專區. 食藥膨風廣告專區. 本署徵才. 重大政策. 科技計畫. 招標資訊. 新聞API服務.
