賣口罩需要什麼資格 相關
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販賣許可執照
- 按照醫療器材管理法的規定，只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。 販賣商販賣醫療器材，須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後，才可以買賣（醫療器材管理法第13條第2項）。
zhelu.tw/post/illegal-hawking-surgical-mask
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因為COVID-19的關係，口罩已經是全民生活必須品了，那可以在網路上賣口罩嗎？ 如果是醫療口罩，則必須要合法取得藥商證 (藥商許可執照)。 否則將依據醫療器材管理法第70條規定，處3萬元以上至100萬以下罰鍰。
2020年12月1日 · 網路通路販售醫療器材有一定的門檻，一般店家不可販售醫療器材，應先取得「藥商資格」並向「衛生局登記郵購買賣通路類型」、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。
2021年12月2日 · 這兩年因為疫情很多廠商投入製作口罩或者進貨口罩來販售，但醫用口罩是屬於【醫療器材】，依藥事法27條規定，無藥商資格不得販售醫療器材 (包含網路販售)，網路販售亦需另外申請通訊交易。. 這兩年因為疫情很多廠商投入製作口罩或者進貨口罩來 ...
販賣口罩、矯正鏡片、隱形眼鏡專用保存盒需要申請證照？. 一、口罩分為醫療用及非醫療用，販賣非醫療用的口罩應符合商業登記相關規定；販賣醫療用的口罩應事先申請醫療器材商許可執照，繳費領照後方准營業。. 二、醫療用的口罩屬須辦理查驗登記之醫療 ...
2024年2月20日 · 不僅僅是醫療口罩，OK蹦、保線套、傷口敷料等，都屬於醫療器材，販售商家要先申請「藥商資格」！ 違法販售醫療器材，可能會面臨 3 萬元以上、200 萬元以下的罰鍰。 以下將介紹常見的醫療器材，及如何取得網路販售醫療器材的資格？ 醫療器材分級. 依據《藥事法第27條》的規定，具有防疫效果的口罩，屬於「一級醫療器材」，沒有藥商的商家是不能販售的！ 醫療器材共有三級，使用風險由低到高： [第一級] 手動聽診器、醫用口罩、紗布、一般手術手動器械、彈性繃帶、 Class I 壓舌板、機械式輪椅、矯正鏡片. [第二級] 如衛生套、衛生棉條、輸液幫浦、靜電器 (電位治療器)、動力式輪椅、軟式隱形眼鏡及其保存用產品、注射針筒/針頭、血糖機、血壓計、電子體溫計、磁振診斷裝置、外科及皮膚科用雷射儀、電子聽診器.
2023年10月18日 · 其實法規規定“送”口罩也是有限制的，除了只有販賣商與製造商可以送口罩外，贈送對象也只能是衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構並且作為慈善事業使用而已（藥物樣品贈品管理辦法第3條）。 但是衛福部經過協調後，對於口罩這種沒有使用上風險，且也不須專業人員操作的的醫療器材，只要已經過核准登記且沒有不良的情形，販賣商與製造商可以作為行銷活動的贈品而送出，以維護消費者的權益（107 年 5 月 17 日衛生福利部衛授食字第 1079013054 號函復：「有關醫療器材之贈送，如係合法之醫療器材販賣業者以行銷推廣為目的，於登記處所將已核准之醫療器材無償提供民眾，在未影響消費者健康安全，且非提供不良醫療器材、違法產品、僅供專業人員操作或需經醫事人員指示評估之醫療器材之前提下，尚無違反藥事法規定。 」）。
版權所有 © SGS TAIWAN. 食藥署在 2021 年公告了「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，規範了醫療器材網路販賣的注意事項。誰可以在網路販賣醫療器材？只有符合藥商或醫療器材商資格，才能在網路販賣醫材。哪些醫療器材能在網路販賣？以第一 ...
