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2024年3月27日 · 【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。 小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。 食藥署查驗後表示，小林製藥回收的3項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。 小林製藥宣布召回3款產品. 日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。 住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。 日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。
2024年4月11日 · 小林製藥爆出紅麴因疑似不明成分，導致服用紅麴保健品的民眾產生腎臟問題，國內仍針對與小林製藥的保健品進行下架，同時食藥署也公布最新通報案件和申訴管道。 食藥署指出，小林紅麴原料為主的報件食品，國內通報案件數245家，健康食品有8件（有6件為民眾自行從日本購買小林紅麴產品），一般食品有26件，總計34件。 根據食藥署公布的日本小林紅麴相關產品下游流向圖指出，其中有兩個批號，分別為320-23611R 及 320-23308R 等，由三合興與和司特等2家進口業者進口的紅麴原料，共賣給7家下游業者製成產品。 目前已下架2萬4205盒。 食品組副組長鄭維智表示，目前共有34件非預期通報，其中有8件為健康食品、26件屬於一般食品，另已接獲105家業者、245件產品，主動通報使用到相關原料。
2024年3月31日 · [NOWnews今日新聞] 日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」，台灣也有業者輸入小林製藥紅麴原料，下游廠商製成紅麴膠囊，食藥署也緊急公佈下架產品名單，總計 226件台灣產品進行預防性下架 。 日本小林製藥的紅麴保健品，近日爆出食安危機，截至3月29日止疑似死亡案例有5人，住院病患有114人，小林製藥正在進行調查，認為含紅麴保健食品疑為導致問題的原因，近期產品也確定驗出毒性極強的「軟毛青黴酸」，引發國際關注。 台灣方面，也首例台灣民眾食用日本小林製藥原料製成的「紅麴膠囊」，2個月就出現急性腎臟病，有問題產品則是由「大醫生技」出品的「紅麴膠囊」，目前業者也協助該民眾向小林製藥求償。
2024年3月28日 · 綜合日媒報導，小林製藥22日證實，旗下紅麴保健食品可能會導致腎臟疾病和其他相關症狀，分析可能含有一些非預期成分，目前正在調查腎病是否與旗下產品有關，為保險起見，已自主回收並下架相關產品。 小林製藥26日在官網聲明，獲知有1名高齡長者持續服用紅麴保健食品長達將近3年，且每天都服用3顆，後因腎病死亡，目前正在調查死因與服用產品之間的關聯性。 根據《朝日新聞》報導指出，隨著食安風暴擴大，日本厚生勞動省26日前往小林製藥進行調查後，證實新增1例相關死亡案例，累計2例疑因服用相關保健品而死亡。 目前尚不清楚關於第2例死亡案例的詳細情況，但醫生表示該名死者的腎臟受到損害。 厚生勞動省表示，有鑑於此，推測受害人數可能會持續增加，目前計畫在27日下午召開跨部門會議，以此來討論對應措施。
2024年3月27日 · 國際. 2024-03-27 11:08:43 新聞來源 : 中央社. 小林製藥紅麴案延燒 日本官方：2死106住院. 關於日本小林製藥含有紅麴成分的保健食品爆出有人食用後出現腎臟疾病問題，厚生勞動省昨天透露，服用過相關產品後的死亡案例增至2人、住院案例增至106人。 綜合日本經濟新聞、日本放送協會（NHK）報導，厚生勞動省（簡稱厚勞省）昨天對此已通知小林製藥總公司所在地的行政單位大阪市政府，稱小林製藥內含紅麴成分的保健食品符合食品衛生法第6條規定的禁售有危害健康之虞的食品。 不過判斷禁售以及祭出禁售令的權限屬於地方政府。 而符合同法第6條的3款商品為小林製藥旗下3月22日宣布自行回收、包含「紅麴降膽固醇錠」在內3款含有紅麴成分的保健食品。 厚勞省已向大阪市健康局長發出以上通知。
2024年3月27日 · 根據《朝日新聞》報導指出，厚生勞動省宣布小林製藥紅麴保健食品引發的第2起死亡案例，雖然該名案例的死亡原因不明，但醫師有提到，該名案例的腎臟有受到損害。 厚生勞動省同時也提到，目前因為服用小林製藥紅麴保健品結果住院治療的人數有106人，向小林製藥窗口提出諮詢的案例多達3千件。 厚生勞動省也表示，有鑑於此，推測受害人數可能會持續增加，目前計畫在27日下午召開跨部門會議，以此來討論對應措施。 但目前已確定，厚生勞動省已向大阪相關單位發布通知，要求依法回收小林製藥的3款紅麴保健品，分別是「紅麹コレステヘルプ」、「ナイシヘルプ＋コレステロール」、「ナットウキナーゼさらさら粒GOLD」，產品回收後必須依法報廢。
2024年3月29日 · [周刊王CTWANT] 日本傳出有多人疑似因食用小林製藥旗下紅麴保健品導致腎臟出現健康問題，業者宣布自主回收3項相關產品，同時呼籲已購買的消費者停止食用，有5人疑似因此引發腎臟疾病死亡。 小林製藥28日在股東大會上，說明因果關係，29日下午2點首度召開對外記者會，並由社長小林章浩帶頭鞠躬8秒謝罪，會中也上修不良反應案例，坦承已有114人住院。 紅麴保健品爆出死亡案例後，小林製藥首次對外召開記者會，社長帶頭鞠躬道歉。 （圖／達志／美聯社） 小林章浩在記者會開始之際，逐一向國內外消費者、政府單位、相關廠商、醫療機構以及社會大眾道歉，並偕同另外3名幹部鞠躬8秒謝罪。 面對並未第一時間公布不良反應事件的提問，對此，小林章浩再度道歉並稱，「無法辯解」，坦言的確錯過最佳公開時間。
