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快訊/新冠疫情雖降卻仍處流行期!變異株「LB.1」占21%呈上升
工商時報
我的健康不再是動物的痛苦 - A8 名家評論 - 20240801
新藥及疫苗開發在上市之前,通常需經過兩階段測試藥物的安全性及有效性,第一關為臨床前試驗(preclinical test)、第二關為人體臨床試驗(clinical test),在美國開發商必須先向主管機關食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗許可(IND),取得IND許可後研發單位才能接著進行人體臨床試驗,最後提交藥物安全性及有效性報告,通過審查後取得新藥許可(NDA)才能上市。
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