搜尋結果
2017年2月22日 · 醫療器材的製造的基本規範可見於「藥物製造工廠設廠標準」和「醫療器材優良製造規範」，即一般所稱的GMP (Good Manufacturing Process)。. 這兩份法令源自於「藥事法」第五十七條第一、二及五項，其規定如下：. 製造藥物，應由藥物製造工廠為之；藥物 ...
2017年2月22日 · 答案其實很簡單，就是用外包或兼職的方式，讓各種專業人士變成團隊的一份子，這裏面最難克服的，是團隊與專業人士間的「信任」問題。 筆者以前擔任投資評估工作的時候，名片並沒有印上「律師」這個職稱。 每當和台灣的創業團隊會面，我通常也不會說這個事，但只要他們一知道面對的是個律師，不自在的表情立刻寫在臉上。 很多人會告訴我，這是他們第一次和律師談事情，實在不習慣。 這點我也完全理解，因為台灣是一個不重視顧問服務的地方。 一個有趣的說法是，「顧問就是你問他現在幾點鐘，他向你借手錶然後告訴你現在幾點。 許多研發團隊選擇育成中心做為他們創業的第一站，因為育成中心也就是尋找外部資源的起點。
2017年2月22日 · 這項規定樹立了強大的進入障礙，要進中國的外商最快的方法就是和本地既存廠商分享技術，再由本地廠商和外商分享市場。. 醫療器材的研發與創業 (一) 、 (二) 、 (三) 、 (四) 、 (五) 、 (六) 、 (七) 、 (八) 、 (九) 、 (十) 、 (十一) 、 (十二) 、 (十三 ...
2017年2月22日 · 要了解醫療器材的重要管制法規，可以從「醫療器材管理辦法」、「藥物製造工廠設廠標準」和「醫療器材優良製造規範」 (即醫療器材之製造規範)、及「醫療器材查驗登記審查準則」這三份主要的法規著手。 2.1.1 醫療器材管理辦法. 醫療器材管理辦法 (以下簡稱「管理辦法」)是由主管機關依藥事法第十三條第二項的法律授權所做成的行政命令，也是醫療器材管理法規的核心。 管理辦法所揭示的管理重點如下：
2013年5月1日 · 1.遞減方式. 遞減方式是於專利產品的製造、販賣量增高時，權利金即隨產量降低的方式，可以選擇隨固定期間內的單位數量而調整，或累積單位數量而調整。 此類計算權利金的方式，多數用於專利權人希望可以透過被授權人增加其市場佔有率，以遞減權利金的方式鼓勵被授權人快速增產，以增加專利權人在技術及產品市場的影響力。 2.遞增方式. 遞增方式是於技術授權初期，收取較少的權利金，當作由授權人承受部分的市場風險，等經營逐漸上軌道之後，隨著製造、販賣量的提升，增加權利金，以由授權人回收初期所未取得的合理權利金。 通常是用於技術或產品尚未為市場所接受，透過此種方式在初期鼓勵被授權人進行推廣，等到市場逐漸打開後，授權人可隨產量的增加快速取得技術研發成本的回收。 三、限額權利金. (一)、最高限額.
2013年1月8日 · 個人資料保護法Q&A-與當事人約定永久保留、使用其個人資料，是否有違反法律？. 個人資料保護法並未對於個人資料未為利用時，其保存年限為任何規範，主要相關之條文為第11條：「Ⅰ公務機關或非公務機關應維護個人資料之正確，並應主動或依當事人之請求 ...
2019年6月17日 · 為此，本文以下將先藉由回顧過往發生的採購爭議，使不論處於上、中或下游的廠商，更清楚暸解簽訂長約下的權利義務，最後再進一步探討防免採購糾紛發生可採行的相關措施。 長期供貨契約下常見採購糾紛的實態與解析. 觀察現行貿易實務，使用長期供貨契約的主體及情境，不外乎有三：原廠給予經銷商總發貨權、原廠將關鍵零組件的製造委外生產、買家為免現貨市場價格波動過大而與供應商簽訂長約。 在這些主體樣態的活動中，常見的採購糾紛類型，可整理四大重點如下： 一、買方在短期內重複下訂單，可以代表雙方有簽訂長期供貨契約的事實嗎？ 不同筆訂單其中一筆有瑕疵，可終止所有訂單嗎？
