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2023年12月24日 · 在2023台灣醫療科技展期間，參展的各家檢測機構紛紛擺出檢測產品，其中也包括醫院婦產科、診所常見的的新生兒SMA基因檢測項目。 （攝影／陳曉威）
2023年6月19日 · 如COVID-19快篩試劑，「快篩」原本是檢測方法專業上的定義，利用毛細現象將抗原結合物帶至檢測線（Test line，T線）及控制線（Control line，C線）。. 控制線（C線）是確保檢體量足夠讓試劑吸收，出現顏色才表示當次測試具參考價值（一條線）；檢測線（T ...
2023年12月24日 · 《報導者》繼2023年4月推出《變調的細胞療法》系列報導後，再緊追新技術下的「基因檢測」納管面臨的問題，同樣因為「巿場規模」已然形成，但亂象叢生、糾紛不斷，甚至面臨健保為了讓癌友精確用藥、即將要把癌症藥物基因檢測納保的需求下，衛福 ...
2021年7月20日 · 這次審查的標準，是依是免疫橋接（immuno-bridging）方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗。 以抗體中和能力對比，提供國產疫苗EUA，是台灣藥物審查上面的一個新突破。 但對於這次審查，個人覺得仍有幾個應該思考的問題。 問題1：緊急授權牽涉風險與社會利益間的妥協，科學資料是否該公布？ 相較於正規藥物許可需要極為嚴謹的科學與臨床醫學證據，EUA是一種緊急狀況下給予的特殊核可，涉及如何在社會利益與風險間做考量，因此也牽扯到大量的評估與妥協。 政府與委員是根據什麼資料審核藥品可能的效益？ 在怎樣的模型下設立風險的評估？ 是做決策的最重要依據。
台灣感染症醫學會名譽理事長、也是新冠肺炎疫苗臨床試驗專家的黃立民說，國際上沒有全球公認的標準，因此每個國家的做法都不同，「這個標準是可以用的標準之一，標準只有選擇的問題。
2024年1月29日 · 精準醫療時代帶來了新的法規與臨床研究的挑戰，生物資料既沒有檢體、卻比檢體帶有更多的隱密資訊，既屬於研究、卻又同步提供了檢測診斷的資料，甚至出現了前所未見的「巨型聯盟式」研究計畫 一個主計畫無限擴增子計畫，應屬極機密與高控管的資料庫竟
2021年7月18日 · 非劣性試驗評估的指標，跟一般常規三期試驗的指標類似，只是目的不同。常規三期試驗是要比安慰劑好；非劣性比較要證明疫苗效力不比選定對照的疫苗來得差，但比較過程中，評估的安全性、有效性、納入、排除指標的條件⋯⋯等都相同。
