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2020年8月6日 · 友霖則與中國廠商丘賽諾雅藥業合作開發降血脂用藥 Pitavastatin,將進行中國藥證申請,拓展新市場。 友霖表示,Pitavastatin 已在台灣、菲律賓、越南等地上市,預定 2023 年底在美國啟動銷售,搶攻 35.4 億美元市場。
2022年3月11日 · 另外,治療骨質疏鬆、少數骨質增生的生物相似藥加注射筆,雖然開發時程比預期長,不過今年將有大幅進展,今年第三季將向台灣 TFDA 申請藥證,後續將依照國家法規啟動三期臨床,並向日本、美國、中國申請藥證,同時正在洽談歐洲、中國市場授權夥伴。
關務署說,iHerb 銷售商品以保健食品為主,部分高劑量維他命或品項在國內被列為藥品,而屬藥品者者,應向食藥署申請輸入許可後始准放行。 另外,如果是健康食品且符合少量自用規定,可以一般申報單申報免證代碼,免辦理食品輸入查驗。
2022年4月21日 · 藥華藥 (6446-TW) 旗下新冠新藥 Ropeg(Ropeginterferon alfa-2b) 三期臨床試驗獲得衛福部變更,該試驗將瞄準中度新冠肺炎患者,收案人數也從逾百人縮至 94 人。藥華藥開發的新藥 Ropeg 為新一代長效型干擾素,目前已核准治療真性紅血球增多症 (PV) 病患,由於該新藥可增加免疫力,同時去除體內病毒,因此 ...
2021年10月6日 · 美國藥廠默克 (Merck) (MRK-US) 開發出全球首款抗新冠病毒口服藥 Molnupiravir(莫納皮拉韋),衛福部食藥署長吳秀梅表示,藥物要進口主要有三種方式,包括申請正式藥證、緊急使用授權 (EUA) 以及藥物樣品贈品,後兩者方式有望加快藥物來台。
對此,藥華藥本周一(8/30)發表聲明表示,仲裁案仍在德國最高院進行上訴,且公司不單提出反仲裁,同時也備有因應的財務計畫,專利沒有轉讓規劃,在美日甚至成立子公司要在取得藥證後長期運營,最重的是,提出「瑞士智慧財產局」官方網站搜尋結果
2021年12月7日 · 因華開發的口服新藥 D07001 將與 Ainos Inc 旗下口服干擾素 Veldona 合併,評估新冠肺炎病人的安全性與療效,並由 Ainos Inc. 出資執行二、三期臨床試驗。 因華表示,若抗新冠藥品臨床試驗順利解盲,將由 Ainos Inc. 申請緊急使用 (EUA) 並負責全球銷售布局,因華則提供上市後藥物製造及供應,同時可取得 ...