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  1. 2024年1月17日 · 有關各界對於公開之高端疫苗合約所提相關疑義疾管署逐一澄清說明. 發佈日期:2024-01-17. 疾病管制署 (下稱疾管署) (17)日表示有關昨 (1/16)日公開高端COVID-19疫苗採購契約後各界所提相關疑問澄清說明如下為何高端疫苗尚未通過EUA即與疾管署完成議價與簽約? 疾管署說明還原當時時空背景新冠疫苗均在臨床試驗階段以預採購合約模式簽約為因應緊急疫情需求以預先保有所需之疫苗數量等到廠商於取得專案核准製造許可後才可儘速提供接種此作法與國際相同例如英國採購BNT疫苗美國採購Moderna疫苗日本採購AZ疫苗等皆係先簽訂採購合約才取得EUA

  2. 2021年7月19日 · Facebook Line 列印. 衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病 (以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求於110年7月18日邀請國內化學製造管制藥學毒理學臨床醫學公衛法律及醫學倫理專家召開會議討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗 (以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案經過一天充分的審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果達成食藥署公告之新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準要求且安全性數據顯示無重大安全疑慮

  3. 2024年1月2日 · 有關外界針對高端COVID-19疫苗採購及審查疑義疾管署澄清說明如下本署於111年11月14日即以新聞稿公開說明高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑每劑價格為新臺幣881元多劑量採購數量為280萬劑每劑價格新臺幣810元均較BNT莫德納之採購單價為低。 疾管署表示,食藥署亦已於110年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求,於109年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行,110年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性,110年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,並無所謂先射箭再畫靶情形。

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  5. 2021年11月12日 · 中央流行疫情指揮中心今 (12)日表示經我國傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP專家會議討論已接種一劑或兩劑高端疫苗之民眾如因入境他國需提交該國要求之COVID-19疫苗接種證明可依需求於出國前接種經我國食品藥物管理署核准專案輸入之COVID-19疫苗。 民眾請持相關證明文件(例如電子機票、就學/工作證明…等)、健保卡及COVID-19疫苗接種紀錄卡,經醫師評估後接種,並建議與最後一劑高端疫苗間隔28天後接種。 已接種兩劑高端疫苗且無出國需求之民眾,現階段不建議再接種其他COVID-19疫苗。 已接種一劑高端疫苗且無出國需求之民眾,建議依時程完成兩劑高端疫苗接種。

  6. 2024年1月9日 · 首頁. 新聞稿. 疾管署回應有關高端疫苗緊急採購案是否刊登決標公告議題均依政府採購法等相關規定辦理. Facebook Line 列印. 發佈日期:2024-01-09. 有關立法院113年1月9日舉行第10屆第8會期第1次臨時會專案報告立法委員質詢所提辦理新冠高端疫苗緊急採購案是否須刊登決標公告等相關議題疾管署今 (9)日回應說明如下疾管署為執行防疫業務辦理各類防疫物資之採購案件包含疫苗藥品防疫器材與裝備等各項防疫物資若無特別簽訂商業保密條款原則上均依政府採購法第61條辦理決標公告。 惟依據政府採購法第61條、政府採購法施行細則第84條規定,在特殊情況下,若決標內容涉及「商業機密」之機密採購,機關得不將決標內容納入決標結果之公告及對各投標廠商之書面通知。

  7. 全部展開. Novavax XBB.1.5 COVID-19 疫苗. 2024.2.23 更新並依最新資訊滾動式調整. 疫苗概述. Novavax (Nuvaxovid) XBB.1.5 COVID-19疫苗 是含佐劑Matrix-M之SARS-CoV-2 (OmicronXBB.1.5) 重組棘蛋白之蛋白質次單元疫苗,用於預防COVID-19,目前國內核准Novavax XBB.1.5疫苗,適用於12歲以上,每劑接種0.5mL。 目前依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP)建議,接種時程與間隔如下: 註: 目前國內購得XBB.1.5疫苗有2種廠牌(Moderna及Novavax),僅需擇一疫苗接種。 接種途徑為肌肉注射. 安全性及保護效果.

  8. 2022年8月13日 · 中央流行疫情指揮中心今 (13)日表示針對媒體報導有關COVID-19高端疫苗 (以下簡稱高端疫苗)少78萬劑之疑慮指揮中心說明如下截至111年8月11日止衛生福利部食品藥物管理署封緘放行高端疫苗數量為566萬劑衛生福利部疾病管制署 (以下簡稱疾管署)實際驗收數量為500萬劑疾管署採購高端疫苗共500萬劑實際交貨數量亦同採購數量500萬劑截至111年8月11日累計接種297萬2,281劑庫存量174萬9,914劑 (含中央168萬8,982劑及地方6萬932劑),另耗損量為12萬7,805劑 (含屆期銷毀7,324劑,其餘為接種實務操作耗損、多劑型疫苗接種耗損等因素耗損)。 另捐贈15萬劑疫苗予索馬利蘭共和國。 三、其餘未購買之66萬劑疫苗,並未交予疾管署。

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