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  1. 2022年6月12日 · 仁新表示,LBS-008 視黃醇結合蛋白 4 拮抗劑 (RBP4 Antagonist) 為新成分新藥適用於治療乾性黃斑部病變及斯特格病變預計三期臨床將在全球收 60 名病患後續則將依序完成試驗提出新藥查驗登記審核

  2. 醫材廠益安 (6499-TW) 宣布,旗下治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材 Urocross Expander System 和 Urocross Retrieval Sheath,通過美國 FDA 醫療器材臨床試驗申請 (IDE),預計 2024 年完成收案與主要療效指標評估。

  3. 健喬表示,Sorafenib 是一種口服型多重激抑制劑,具有抗腫瘤增殖的作用,為轉移、無法手術切除,且不適合局部治療或局部治療失敗的晚期肝細胞癌藥物之一;據統計,Sorafenib 台灣銷售額約 13.6 億元。

  4. 全文共計 35 條 7 章節,該法案以確保醫療機構執行再生醫療之品質及安全,維護病人接受治療 的權益為目標,對於醫療機構執行再生醫療行為予以規範,就其得執行再生醫療之範疇、組織細胞來源管理、人體試驗與研究及監督與預防等事項 ...

  5. 2022年1月14日 · 藥華藥看好,Ropeg 是目前唯一獲得美國 FDA 核准用在所有成人 PV 患者的藥物,據市場研究機構資料顯示,美國約有 10 萬名 PV 患者正在接受相關治療,預計未來一年會有 11% 患者改變既有治療方式,同時推升 Ropeg 出貨量。

  6. 2023年11月10日 · 中國國家衛生健康委員會 (衛健委) 近日公布「第二批罕見疾病目錄通知」,其中,藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg,用來治療真性紅血球增多症 (PV)、原發骨髓纖維化 (PMF),被納入目錄名單。

  7. 2022年7月27日 · 智擎 (4162-TW) 今 (27) 日舉行法說,展望下半年,公司表示,旗下兩項藥品將有所進展,二線小細胞肺癌新藥三期臨床已經完成期中分析,後續會公布臨床數據結果、標靶新藥 PEP07 則推進至一期人體臨床試驗。智擎將旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE),拓展難治型適應症二線小細胞肺癌,其三期臨床試驗 ...

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