台胞證申請 相關
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2022年9月22日 · 高端腸病毒 71 型疫苗去年向台灣 TFDA 提出藥證申請，目前補件程序都已完成並邁向最後階段，若年底順利取證，後續將在越南等東協國家提出查驗登記。此外，與韓國疫苗大廠 GC Pharma 合作的四價流感疫苗，同樣希望年底取證，明年搶攻國內公費市場。
2022年3月10日 · 台康生開發的乳癌生物相似藥 EG12014，目前已向台灣 TFDA、美國 FDA、歐洲 EMA 申請藥證，其中，台灣預計 11 月底取證、年底啟動銷售；美國 FDA 規劃 5 月底、6 月初來台查廠，最快年底取證、明年 2 月上市。
永笙 - KY 也在鑽石投資支持下，順利完成 8.2 億元現金增資，並規劃年底向證交所申請創新板掛牌。 永笙 - KY 為全球前十大臍帶血細胞儲存與細胞治療公司，也是台灣唯㇐擁有美國血液協會 AABB 及世界細胞治療組織 FACT 雙認證，隨著旗下多項細胞治療新藥研發有 ...
2021年10月6日 · 美國藥廠默克 (Merck) (MRK-US) 開發出全球首款抗新冠病毒口服藥 Molnupiravir(莫納皮拉韋)，衛福部食藥署長吳秀梅表示，藥物要進口主要有三種方式，包括申請正式藥證、緊急使用授權 (EUA) 以及藥物樣品贈品，後兩者方式有望加快藥物來台。
2022年1月14日 · 藥華藥提到，Ropeg 已陸續取得歐盟、台灣、瑞士、列支敦士登、以色列、韓國和美國 PV 藥證，也正在準備申請日本、中國、新加坡及香港藥證，預期 Ropeg 在市場上的競爭優勢，加上市場滲透率及保險覆蓋率提升，將帶動公司 2022 年營運成長。
藥華藥 (6446-TW) 旗下治療真性紅血球增生症 (PV) 新藥 P1101，繼去年獲歐盟藥證後，本月已在台完成藥證領證手續，預計明年第 1 季完成健保藥價申請；美國方面則期望明年取證，初步鎖定五大州來銷售，法人表示，藥華藥在歐洲、台灣、美國布局陸續開展
2023年11月10日 · 藥華藥看好，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg，正在申請中國藥證、Ropeg 正在發展原發性骨髓纖維化 (PMF)，隨著納入目錄名單，有助未來在中國市場加快審查。
