搜尋結果
2022年3月6日 · 早前，美國科學家團體「Public Health and Medical Professionals」引用《資訊自由法》（Freedom of Information Act），要求美國食品藥品監督管理局，公布一份大約40萬頁關於批准輝瑞疫苗的數據文件。 美國食品藥品監督管理局以人手不足為理由，聲稱需要長達75年時間，才能公布所有文件。 控訴方代表律師，批評美國食品藥品監督管理局進度過慢，指很多曾接種過輝瑞疫苗的美國人或許老死也未能看到完整數據面世。 直至今年1月6日，美國地方法院法官Mark T. Pittman指控訴組織的請求關乎公眾利益，頒令要求美國食品藥品監督管理局，必須在8個月内公布相關文件，即每月要發布5.5萬頁文件。
2021年10月11日 · 首頁 養生 醫療新聞. 疫苗第三劑必要嗎？ 專家示警兩大副作用. 更新： 2021年10月11日. 專家警告，過早接種第3劑，恐怕增加心肌炎的副作用。 （Shutterstock） 文／蘇冠米. 日前一位臺灣醫師在美國接種第三劑輝瑞BNT疫苗後猝逝，其死因是否與疫苗有關，有待解剖釐清。 雖然以色列、美國等國家已開始施打第三劑加強針，但仍存在一些爭議。 移民美國的臺灣馬偕醫院感染科前主任王威勝，於9月初在美國接種完第三劑輝瑞BNT疫苗後，開始感到身體不適，出現頭暈、四肢無力，甚至在下樓梯時摔倒。 兩星期後，9月16日在家中被家人發現在沙發上離世。 因王威勝本人並無慢性病，家屬懷疑死因與疫苗有關。
2021年7月3日 · 1. 主要為年輕男性. 根據美國CDC和美國食品藥品監督管理局（FDA）的報告，施打疫苗後出現心臟發炎的人，有3/4是年輕男性。 目前，美國已經有超過1.65億人接種疫苗。 在12~24歲的人群中，疫苗的分發量不到9%，然而，出現心肌炎、心包炎的比例卻高達52.5%。 「這（數據）明顯存在失衡」，CDC免疫安全辦公室副主任湯姆・島袋博士（Dr. Tom Shimabukuro）說。 不僅如此，在這個年齡段，心肌炎和心包炎的正常發病人數應該為10~103例，但注射疫苗後的發病案例卻有277例，高出近2倍。 2. 在接種疫苗後短時間內發生. 這些心臟問題的發生時間，通常在接種疫苗的2~3天內。 在12～24歲的人群中，疫苗的分發量不到9%，然而，出現心肌炎、心包炎的比例卻高達52.5%。
2021年4月11日 · CDC的研究發表兩天後，美國國家過敏與傳染病研究所宣布，它正在資助一項2期試驗，以檢查有過敏反應史或肥大細胞紊亂（mast cell disorder）的人，對莫德納或輝瑞／BioNTech疫苗立即出現系統性過敏反應的風險是否會增加。 佛奇在一份聲明中說：「可以理解的是，公眾一直對莫德納和輝瑞／BioNTech的疫苗所出現的罕見的嚴重過敏反應的報告感到擔憂。 」「在這次試驗中所收集的信息，將有助於醫生們，向那些高度過敏或有肥大細胞紊亂症的人，就接種這兩種疫苗的風險和好處提出建議。 嚴重過敏反應的症狀包括喉嚨發緊、噁心、頭暈、激動煩亂，以及眼睛、鼻子或嘴巴的分泌物突然增加。 過敏性反應的症狀通常在接種疫苗後15至30分鐘內出現，但有時需要幾個小時才出現症狀。 臺已購入505萬劑莫德納疫苗.
2021年7月30日 · 輝瑞BNT疫苗、莫德納疫苗是採用最新的mRNA疫苗技術，將指令mRNA注射到體內，細胞會製造出中共病毒的刺突蛋白，進而驅動免疫系統攻擊與記憶此類病毒蛋白，產生對中共病毒的免疫力。 這兩種mRNA疫苗的總體保護力都在九成以上。 但有極少數人在注射後幾天內，出現心肌炎、心包炎等心臟發炎的症狀。 心肌炎是心臟肌肉出現炎症，心包炎則指心臟周圍的纖維囊發炎。 歐盟藥品管理局（EMA）安全委員會日前說，在已分配的1.77億劑輝瑞BNT疫苗中，有145例心肌炎和138例心包炎。 在2千萬劑莫德納疫苗中，出現19例心肌炎和19例心包炎。 在這些案例中，有5人死亡。 研究表示，死因與高齡和其他健康問題有關。 歐洲藥品管理局統計的mRNA疫苗心肌炎、心包炎案例。 （健康1+1／大紀元提供）
2021年8月23日 · 卡特事件是美國歷史上最嚴重的製藥災難之一，數千名兒童因接種疫苗而接觸到了活的脊髓灰質炎病毒。 卡特疫苗事件讓美國政府警覺到事件的危險性，因而建立了嚴格的疫苗審核監管生產機制，對疫苗的監管措施，本應該是所有製藥產業中最嚴格的，以確保疫苗的安全無虞。 由美國「食品藥物管理局」（FDA）負責，大致分為試驗、獲得批准、生產、投入使用、以及疫苗使用訊息回饋等階段。 即使疫苗經過重重關卡後得以投入市場，後續的訊息回饋扮演着最後一道把關作用。
2021年8月24日 · 編譯／鄧正梁. 根據「路透社」報導，歐盟正在調查mRNA疫苗可能的新副作用，如皮疹與另外兩種腎臟疾病。 監管機構要求輝瑞（Pfizer）、Moderna提供更多的數據。 歐洲藥品監管機構表示，正在研究在接種輝瑞和Moderna疫苗後報告的三種新狀況，以評估它們是否可能產生副作用。 據監管機構稱，歐洲藥品管理局（EMA） 的安全委員會正在研究多形性紅斑（erythema multiforme），一種皮膚過敏反應；腎絲球腎炎（glomerulonephritis）；腎病症候群 (nephrotic syndrome），這是一種以大量尿蛋白流失為特徵的腎臟疾病。 輝瑞是迄今為止歐盟最大的COVID-19疫苗供應商，而Moderna沒有立即回應媒體的置評請求。
