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2021年6月9日 · 防護力的意義. 95%保護力，不是100個人打疫苗只有5人會感染，而是每個注射疫苗的的人，每次暴露在病毒環境下，比起沒注射疫苗的人感染機率減少95%。 重點不只防護力. 每支疫苗實驗時空情境大不同，某些地區疫情嚴重，受試者感染風險提高，疫苗效力就會降低。 疫苗的好壞除了防護力、製造風險、要不要進行臨床毒理 、佐劑、保存及冷鏈、持久性、市價、及對抗變種病毒能力 等，都會影響市場競爭力。 疫苗真正目的. 美流行病預防專家艾達佳認為，打疫苗不只為需感染，更重要的是降低重症、住院和死亡率。 （本文經 Udn元氣網 授權轉載，並同意 VidaOrange 編寫導讀與修訂標題，原文標題為 〈 資訊圖表／疫苗防護力 破解迷思 〉，首圖圖片來源： pexels ） COVID-19.
2021年6月16日 · 新冠疫苗的臨床保護力關聯 CoP 規範為兩派共識. 事實上，當全球疫情爆發初期，國家衛生研究院曾在去年 4 月召開關於「疫苗緊急開發策略」會議，接著在7月和11月又召開其他兩次會議，分別探討疫苗研發及緊急使用授權和疫情挑戰及疫苗產業等議題，這三次會議都有廠商參與。 最後一次專家會議 提出建議包括「 國內廠商通過台灣 EUA 審查後，若國外已經公布新冠疫苗的臨床保護力的關聯（correlate of protection, CoP），國內可根據 CoP 規範來進行疫苗使用核准授權疫苗正式上市；若國外尚未公布 CoP，政府應輔導國內廠商進行跨國第三期臨床試驗，證明疫苗的臨床保護力，協助國內疫苗廠拓展國際市場。
- 新藥研發到上市需經歷三個時期，歷時10~15 年，解盲多於試驗的中後階段
- 高端解盲是什麼意思？雙盲研究目的何在？
- 疫苗通過二期解盲就安全了嗎？為什麼不走三期試驗？
一般新的藥物會經歷三個階段，藥物研究期、藥物開發期、以及市場銷售期，三個階段加起來常需耗時 10~15 年外加數十億新台幣的花費，不過一旦新藥順利研發成功上市，也將帶來極高的產值與效益。 一般大眾會聽到的階段大約都落在藥物開發期，例如：第 X 期臨床試驗、雙盲測試，都在藥物開發期發生。而各階段的藥物開發期中，又以第三期臨床試驗的費用會最高，因此研發到臨床試驗第二期，幾乎就能決定這顆藥的生存去留。 PS：第四期則指長期關注藥物上市後病患使用的狀況
台灣疫苗廠高端的 COVID-19 疫苗昨日（10）舉辦了解盲記者會，該公司曾因政府於 5 月 30 日宣布採購當時尚在二期臨床試驗、仍未解盲的疫苗，引發外界質疑，股價連吞 6 根跌停接著又飆 2 根漲停，隨後高端宣布昨日停牌舉行解盲記者會。而究竟，什麼是解盲？雙盲研究目的到底是什麼？ 雙盲研究通常會在臨床試驗第二期後舉行，舉行方式是將病人分為兩組，一組給予真正的藥物，另一組則給予無任何效力的藥物，又稱安慰劑（但病人不會知道），服用後再個別觀察與記錄下病人的生理狀態。 無論是病人還是實驗人員，都不會知道哪些人得到了真正的藥物，哪些人只被給予安慰劑，此方式能有效避免心理或主觀因素影響判斷，進而誤導了藥物效用。 雙盲研究可以進一步分為不同的年齡層、性別、等因素進行測試以增加準確率。依據不同階段，...
以目前的高端疫苗研發階段來看，位於第二期試驗解盲，主要測試疫苗的「安全性」與「免疫生成性」，因此施打後安全性絕對有一定水準。而第三期臨床試驗主要的測試目的在於評估藥物的長期安全性、以及疫苗降低了多少風險指標等數據，試驗病人數需要上千人，並追蹤數月狀態才有可能完成，第三期臨床試驗也因此常成為整個開發期中，耗時最久、花費最高的一期。 目前市面上的新冠肺炎疫苗因為研發期都只有不到兩年，是一般藥物研發周期的 1/5，故 COVID-19 疫苗幾乎都無法完整走完第三期臨床試驗，但一定會完成前兩期的試驗並附上第三期的試驗中報告。而 COVID-19 的特殊性與需求的急迫性，台灣國產疫苗在走完二期試驗後確定疫苗對人體安全無害，就得申請緊急授權。然而為何不比照 FDA 標準，在申請緊急授權時亦附上第三期的期...
2021年8月5日 · 「疫苗的保護力是在人體的免疫系統中發生，跟抗體認知、T 細胞相關，而副作用的出現不見得跟免疫反應有關。 」李永凌解釋，副作用越大、保護力越好，這個認知不完全正確，就生物學上的機轉來說，抗病毒反應跟免疫功能所產生抗病毒的效果，跟打疫苗產生副作用並無直接關聯，無論是 AZ 或莫德納，都一樣。 針對此問題，日本也做過相關調查，國立國際醫療研究中心研究，追蹤調查了在熊本綜合醫院施打美輝瑞 BNT 疫苗的一批醫療人員（約 220人），在接種疫苗後定期驗血，分析體內的中和抗體含量。 結果顯示，接種後產生的「副作用」，如手腕疼痛程度、是否發燒等，和「體內中和抗體含量多寡」，幾乎沒有關聯。 據 康健 訪問 3 位感染症權威醫師，都強調這只是較為直觀的認知，並未認同這樣的說法。
2020年11月25日 · 高端與馬來西亞簽 MOU 上看 42 億. 國產疫苗外銷首例！. 高端疫苗 24 日證實，已與馬來西亞上市公司 Metronic Global Bhd （MGB）簽下 300 萬劑新冠疫苗預先採購合作意向書（MOU），預計將在 2021年下半年出貨至馬來西亞，總銷金額最高新台幣 42 億 。. 《新加坡 ...
2021年6月9日 · 台灣輿論辯論焦點：台灣是否接受中國疫苗？. 近來台灣因為疫情飆升，有聲音呼籲政府開放「WHO 認可的疫苗」，其中就包括兩款中國製藥公司開放的疫苗：北京國藥與科興。. 是否接受中國疫苗一度成為輿論辯論的焦點。. 這兩款疫苗也是目前中國疫苗 ...
2021年8月25日 · COVID-19 疫苗保護力近來相當受到外界關注。 美國衛生當局 8 月 18 日表示，由於疫苗效力會隨時間下降，對 Delta 變異株感染保護力較弱，計劃於 9 月 20 日當週開始為民眾全面追打 第 3 劑疫苗 ，與第 2 劑間隔須 8 個月。 美國總統首席醫療顧問佛奇（Anthony Fauci）23 日接受美國有線電視新聞網（CNN）專訪表示，美國有資格但尚未接種疫苗的民眾有 9000 萬人，若這群人中絕大多數能去打疫苗，美國可望明年春天將疫情控制住。 美國過去 7 天平均每天增加約 14 萬例確診、死亡 775 人。 目前全國疫苗覆蓋率為 60.9%，其中 12 歲以上有資格接種民眾有 60.4% 已打完疫苗。 推薦閱讀.
