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  1. 2020年3月17日 · 台灣疫苗國家隊在 2月7日 啟動後國衛院宣布同時投入 胜肽DNA重組病毒次單位 4種疫苗研發期待2個月內能在老鼠身上看到免疫效果6月初選定最佳候選疫苗其中胜肽疫苗也已進入老鼠抗體的測試階段DNA疫苗同樣已打在老鼠身上觀察免疫反應

  2. 國產疫苗高端與聯亞近日將揭曉擴大2期臨床試驗的結果因總統蔡英文在5月13日召開國安高層會議後預先向國人宣布預計 7月底可以開始供應第一波國產疫苗 ,未完成審查即預告施打,引起軒然大波。 接著,網路連續爆出 「國產疫苗等於美國疫苗」的假訊息 ,及「散播『政府圖利本土廠商』訊息、是為了讓國人不願接種國產疫苗」的 陰謀論 ,隔空交戰;中研院士陳培哲日前更 宣布辭去新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗專家委員身分 ,讓這次疫苗審查風波愈演愈烈。

  3. 2021年7月20日 · 這次審查的標準,是依是免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗。 以抗體中和能力對比,提供國產疫苗EUA,是台灣藥物審查上面的一個新突破。 但對於這次審查,個人覺得仍有幾個應該思考的問題。 問題1:緊急授權牽涉風險與社會利益間的妥協,科學資料是否該公布? 相較於正規藥物許可需要極為嚴謹的科學與臨床醫學證據,EUA是一種緊急狀況下給予的特殊核可,涉及如何在社會利益與風險間做考量,因此也牽扯到大量的評估與妥協。 政府與委員是根據什麼資料審核藥品可能的效益? 在怎樣的模型下設立風險的評估? 是做決策的最重要依據。

  4. 2021年6月26日 · 「關鍵是在聯亞的中和抗體效價只有102.3,跟高端600多比起來,就算有保護力,保護效果也很低。 」 (延伸閱讀: 〈緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK〉 ) 施信如表示,未來兩支疫苗都要跟AZ疫苗PK,AZ疫苗全世界已經打了上億劑,其中和抗體已經可以推算出國際標準單位,台灣也可以自己換算;目前換算看起來,AZ跟高端的數值都在600多,但若同樣方式換莫德納 (Moderna)則是2000多,「而且,台灣的AZ資料就200人,值就會偏低,這樣國際上怎麼解釋我們如何研發、通過疫苗?

  5. 2024年1月29日 · 監製|楊惠君. 文字|黃浩珉、陳潔、楊惠君. 封面攝影|陳曉威. 攝影|陳曉威. 設計|黃禹禛. 編輯|黃鈺婷. 社群企劃|陳思樺. 曾經與美國和英國比肩前行的台灣精準醫療計畫,爭議接二連三,甚至爆發讓台灣人「生物弱點」全都露的國安風險。 面對急速進展的精準醫療時代,在法規布建、倫理守則、社會溝通的進與失之間,如何「精準」拿捏?

  6. 【疫苗解盲幕後】緊急授權標準最後一刻出爐,高端二期成功、聯亞月底揭曉,但得和AZ做療效PK - 報導者 The Reporter. 高端疫苗公司內部的實驗室。 (攝影/張家瑋) 用行動支持報導者. 高端二期解盲,食藥署也公布國產疫苗EUA標準,但怎麼和AZ「PK」? 多位專家揭開數據幕後及未來挑戰。

  7. 2020年7月19日 · 《報導者》接觸了不少安非他命的施用者,他/她們擁有或曾有過專業的職業:醫護人員、工程師、照護員、博士生、髮型設計師⋯⋯,平日努力扮演好父母、好員工、乖小孩、好公民,是生活在你我周遭的常人;只是在人生的某個時刻,因各自未解決的生命課題,接觸了毒品,成為「用藥常人 ...

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