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  2. 此項試驗於2019年4月啟動,並於2021年6月完成期末解盲分析。 試驗共計收納3,663位2個月~6歲嬰幼兒受試者,以1:1比例隨機分配,間隔56天接種2劑疫苗或安慰劑,且針對2個月~未滿2歲之低齡嬰幼兒,在第366天進行追加免疫劑接種。 第三期期末分析顯示,安全性與耐受性良好;受試者年齡層涵蓋2個月~6歲的嬰幼兒,其中2個月~6個月大的嬰兒受試者收案數占25%,藉由疫苗組與鋁鹽安慰劑對照組進行比對,即使在極低年齡層,安全性與耐受性依然良好,並無顯著差異,且幾乎所有的不良事件都為輕度反應。

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  5. 疫苗 | 基亞生物科技股份有限公司Medigen Biotech Corp. 高端疫苗生物制剂股份有限公司 (以下简称高端疫苗)为基亚生物的子公司,成立於2012年10月,为一家疫苗研发公司。 高端疫苗运用细胞培养技术,并透过国际合作联盟,发展预防区域型传染病的病毒性疫苗及生物相似药。 高端疫苗将优先以台湾及东南亚区域性的医药需求作为开发目标,提供创新的医药产品,守护全民的健康安全。 为配合国家防疫需求并提升国内疫苗自制能力,高端疫苗在新竹生医园区兴建了台湾第一座具量产规模且符合国际PIC/S GMP标准的细胞培养疫苗工厂,为台湾少数拥有生物安全2+等级产线的疫苗量产厂,具完整的量产及充填产线,可满足国内及区域市场的需求。

  6. 2014年1月7日 · 基亞生技 ( 3176-TW )子公司基亞疫苗科技今天上午在新竹生物醫學園區舉行基亞細胞培養疫苗廠新建工程動土典禮基亞疫苗科技董事長張世忠表示基亞疫苗自2012年開始推動細胞培養疫苗廠的規劃設計整廠設計皆依循PIC/S GMP規範為細胞培養人用疫苗生產之用預定2016年正式營運總投資金額預估約 新台幣 6至8億元總面積約2600坪規劃2條生產線及充填設備年產能上看1千萬劑。 未來除因應國家緊急疫情所需的疫苗之外,更將進一步行銷全球,搶攻全球疫苗商機。 張世忠表示,以細胞培養方式製造疫苗,是未來趨勢!

  7. 有鑑於新興病毒流竄全球疫情頻傳基亞生物科技子公司基亞疫苗科技斥資新台幣6-8億元在新竹生物醫學園興建基亞細胞培養疫苗廠」,並於1月7日上午舉行新建工程動土典禮這是全台第一座符合PIC/S GMP的細胞培養疫苗廠規劃有兩條生產線年產能上看1千萬劑預計兩年內興建完成基亞疫苗科技表示目前開發中的新型流感疫苗及腸病毒EV71疫苗於2014年將進入第二期人體試驗待2016年正式營運後就可馬上投入國家需求疫苗生產。 與會的新竹縣長邱鏡淳表示,毗鄰高鐵的新竹生醫園區交通便利,有已成型的產官學研聚落,加上縣府積極商,設置單一窗口提供廠商相關協助,近年來吸引很多知名大廠投資設廠,招商績效全國名列前茅。

  8. 基亞疫苗生物製劑2016年在新竹高鐵旁生醫園區位於新竹高鐵旁生醫園區建置全台首座PIC/S GMP等級細胞培養疫苗廠取得美國疾管局 (CDC)研究團隊合作資源優勢副總統陳建仁科技部長楊弘敦衛福部政務次長何啟功新竹縣長邱鏡淳等出席致賀期許台灣生醫科技更上層樓在生醫園區扶植產業搖籃的助力下集結能量世界發光。 副總統陳建仁稱許此廠落成我國防疫產業重要里程碑,蘊含3個重要精神,是有智慧、勇氣與慈悲,他表示,基亞生除承接國衛院腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發計畫外,也是第一家與美國疾病管制局合作的台灣生技公司。