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2024年4月10日 · 日前日本爆出有民眾長期食用「日本小林製藥株式會社」的「紅麴降膽固醇錠」等產品後，卻出現腎臟疾病，甚至因此死亡情況，台灣經查也發現有多家業者進口該公司的紅麴原料，並加工製為營養食品，後續也陸續有個案通報使用後發生不適的情況。
2024年4月10日 · 整理＝編輯部. 衛生福利部食藥署於2024年4月10日記者會說明日本小林製藥紅麴食安事件，目前國內共有105家食品業者主動通報使用到小林製藥的紅麴原料，累積通報案件數則有245筆，共計已下架包含日本小林製藥紅麴原料的相關台灣產品有24,205盒。 另外，民眾食用相關產品後的非預期反應通報案件數有34件，其中包含健康食品8件以及一般食品24件。 包含日本小林製藥紅麴原料相關台灣產品下游流向。 （圖片來源：食藥署提供） 食藥署：國人若購買小林紅麴日本產品可至台灣小林藥業官網登記諮詢. 食藥署指出，根據日本IHR國際衛生條例規定，日方已經向我方通報小林紅麴事件，並請各業者立即停止銷售使用小林紅麴原料所製造之產品，同時也請消費者立即停服用該等產品。
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2024年3月27日 · 食藥署長吳秀梅表示，日本有民眾食用「小林製藥株式會社」的5項保健食品後，出現腎臟疾病通報，因此發布自主回收通知，而經了解，台灣有三合興產業股份有限公司、和司特股份有限公司等2間進口業者輸入小林製藥的紅麴產品，並提供給下游業者製為紅麴 ...
2024年3月27日 · 【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】日本小林製藥爆出旗下紅麴保健食品導致多人洗腎、緊急下架，截至26日，76人因腎臟出問題住院，其中多人需洗腎。 小林製藥坦承，目前掌握1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。 食藥署查驗後表示，小林製藥回收的3項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內有2家業者輸入該公司紅麴原料，共56批報驗紀錄、共1萬1115公斤，已通知輸入業者辦理回收。 小林製藥宣布召回3款產品. 日本經濟新聞報導，小林製藥本月22日宣布自行回收部分含有紅麴成分的保健食品，因為有人服用這些產品後出現腎臟疾病症狀。 住院人數共增至76人，有些人一度需要洗腎。 日本放送協會（NHK）報導，死亡個案在2021年4月至2024年2月約3年間，持續購買「紅麴降膽固醇錠」，1天服用3粒。
2024年3月25日 · 2024年3月22日，日本「小林製薬」公司發布含紅麴之5項機能性表示食品之自主回收通知，其原因是該公司接獲民眾攝食前述食品者，累計出現26人腎臟疾病之通報，該公司分析發現其製造使用之紅麴原料，含有非預期成分之可能，因此辦理紅麴相關產品之回收。 3月25日食品藥物管理署（簡稱食藥署）也發布通知，呼籲台灣食品製造業者停止使用及販售日本「小林製薬」公司紅麴原料及產品，亦提醒民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。 日本小林製藥旗下5款紅麴降膽固醇保健食品疑似摻入不知名成分，已累積26名消費者腎功能出問題之通報。 （圖片來源：小林製藥日本官網） 該問題產品未輸入台灣、但有進口商輸入紅麴原料 使用到紅麴原料之產品預防性下架.
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2024年3月28日 · 綜合日媒報導，小林製藥22日證實，旗下紅麴保健食品可能會導致腎臟疾病和其他相關症狀，分析可能含有一些非預期成分，目前正在調查腎病是否與旗下產品有關，為保險起見，已自主回收並下架相關產品。 小林製藥26日在官網聲明，獲知有1名高齡長者持續服用紅麴保健食品長達將近3年，且每天都服用3顆，後因腎病死亡，目前正在調查死因與服用產品之間的關聯性。 根據《朝日新聞》報導指出，隨著食安風暴擴大，日本厚生勞動省26日前往小林製藥進行調查後，證實新增1例相關死亡案例，累計2例疑因服用相關保健品而死亡。 目前尚不清楚關於第2例死亡案例的詳細情況，但醫生表示該名死者的腎臟受到損害。 厚生勞動省表示，有鑑於此，推測受害人數可能會持續增加，目前計畫在27日下午召開跨部門會議，以此來討論對應措施。
2024年4月9日 · 【健康醫療網／記者鄭宜芬報導】民眾服用小林製藥含紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病問題，據日本厚生勞動省統計，死亡案例維持5人，就醫民眾擴大至1120人；我國衛福部食藥署截至5日共接獲26件因使用含小林紅麴相關產品出現非預期反應，預計本週召開專家會議，評估通報案例使用含小林紅麴產品，出現非預期反應是否具相關性。 厚生省：驗出「軟毛青黴酸」 厚生勞動省日前表示，在小林製藥紅麴保健品中驗出軟毛青黴酸（Puberulic acid），這是從青黴菌而來的天然化合物，毒性很高。 然而，目前還未確定軟毛青黴是否就是造成腎臟疾病的原因，尚須等待進一步報告。 而小林製藥透過52間業者，販售紅麴原料給173間下游廠商。
