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法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間：. 中華民國103年4月22日. 所有條文. 一、衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱本署），為訂定本署管制藥品. 製藥工廠辦理第一級、第二級管制藥品之 ...
法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間：. 中華民國103年4月22日. 立法沿革：. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點，並自103年5月1日實施. 法規體系 ...
藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法. 時間：. 中華民國108年5月23日. 所有條文. 第一條. 本辦法依管制藥品管理條例（以下稱本條例）第四條第三項規定訂定之。. 〔立法理由〕. 依據管制藥品管理條例第四條規定：「第一級、第二級管制藥品之輸入 ...
- 中華民國108年5月23日
- 藥商受託製造第一級及第二級管制藥品管理辦法
法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠工作規則. 時間：. 中華民國109年9月1日. 所有條文. 第一章 總則. 第一條. 本規則係依據勞動基準法第七十條規定及衛生福利部食品藥物管理署（以. 下稱本署）管制藥品製藥工廠（以下稱本廠）設置要點 ...
法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠工作規則. 時間：. 中華民國109年9月1日. 編章節條文. 第五章 工作時間、休息、休假、請假. 第三十九條. 操作人員每日正常工作時間為八小時，每週不得超過四十小時。. 前項正常工作時間，得依本廠業務 ...
良製造規範之證明文件。. 第二編 設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備：. 一、工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝. 作業場所，應依建築相關法規，並與工廠周圍邊界保持足以避免污. 染及防火需要 ...
藥品優良製造確效作業基準. 時間：. 中華民國088年04月13日. 編章節條文. 第三章 純化水系統之確效. 第三十條. 本章所稱純化水處理系統，係指藥廠內為製造各種高純度純化水（含純. 淨水及注射用水）供製藥作業使用之設備。. 一般用水及實驗室用水之製.
