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根据公告，万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视（共设置12次访视）的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。 近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。 此次揭盲且结果符合预期意味着公司九价HPV疫苗距离申请上市、获批更近一步。 不过，万泰生物在公告中也提到，本次临床试验获得的揭盲数据仅为截至V8访视的部分主要结果，后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。 据不完全统计，国产九价HPV疫苗厂商研发进展较快的有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物，其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段。
华夏时报. 2024-01-24 21:13 发布于 北京 华夏时报官方账号. +. 1月9日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9—14岁女性二剂次接种程序（0.6—12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。 此次获批意味着在此前9—45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9—14岁二剂次接种程序，这一举动也被业内解读为默沙东九价HPV疫苗变相降价。 财经评论员张雪峰在接受《华夏时报》记者采访时表示，二剂次接种方案的批准意味着更加便利的接种程序，可能提高疫苗接种的便捷性和接受度，此举显示了默沙东在满足消费者需求和提高产品市场渗透率方面的战略调整，可能在一定程度上提升其在HPV疫苗领域的市场占有率。 降价.
2024年3月27日 · 康乐卫士是首个在国内开展九价HPV疫苗男性适应症临床试验的本土企业，其九价HPV疫苗男性适应症的III期临床研究工作已于2022年12月正式启动。2023年9月，默沙东九价HPV疫苗新适应症上市申请获受理，此次新适应症亦用于男性接种。
2024年4月11日 · 4月10日下午，万泰生物（603392.SH）发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。 公告介绍称，近日，万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性...
2023年7月20日 · 2023年7月17日，国产9价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗和进口9价HPV疫苗在中国女性中的头对头研究结果终于出来了，如果没有显著性差异而且国产9价价格更低，你会打哪个？ 在今年4月召开的 第35届国际乳头瘤病毒大会 （IPVC）上，国际非营利组织PATH科学家报告了其在海外9-14岁女性中开展的头对头研究结果，数据表明接种国产2价HPV疫苗1针或按0，6月接种2针后针对两种HPV型别（16和18型）的免疫原性优效或非劣效于进口4价HPV疫苗。 而在今年3月，《 柳叶刀·区域健康（西太平洋） 》发布了国产9价HPV在中国江苏盐城进行的1期临床研究结果，该研究对比了低剂量组（135μg）和高剂量组（270μg）接种3针后的免疫原性结果。
2024年1月25日 · 有着“国产HPV九价第一股”之称的瑞科生物，其重组HPV九价疫苗REC603的III期正在河南、云南、山西三省开展III期保护效力试验。 在2023年中报中，公司表示，REC603主效力试验研究正在按照临床方案开展定期随访工作，目前已完成第18个月访视，正在进行第24个月的访视观察。 并且，公司表示，该III期临床方案与监管部门的指导原则高度一致，且样本量领先，临床现场优势明显，公司将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后计划于2025年提交BLA申请。 研发、产能两手抓，瑞科生物正在江苏泰州建设HPV疫苗生产基地，一期的设计产能为每年2000万剂9价HPV疫苗。 与此同时，REC603于日前顺利达成出海协议。
2023年12月19日 · 国产九价HPV疫苗“竞速”：万泰生物抢先公布最新进展，国内5家企业相关产品均已进入III期临床. 华夏时报. 2023-12-19 21:53 发布于 北京 华夏时报官方账号. +. 日前，万泰生物在投资者平台回复投资者提问时表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。 18日，万泰生物方面回复《华夏时报》记者称：公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。 公司会动态进行持续感染病例收集，一旦累积到满足期中申报条件时，公司会第一时间提交上市申报，但后续访视仍需要完成。 这也意味着，备受关注的国产九价HPV疫苗市场或将生变。 缘起. 一则消息引发了HPV疫苗行业的地震。
