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2020年3月17日 · 台灣疫苗國家隊在 2月7日 啟動後,國衛院宣布同時投入 胜肽、DNA、重組病毒、次單位 4種疫苗研發,期待2個月內能在老鼠身上看到免疫效果,6月初選定最佳候選疫苗。其中胜肽疫苗,也已進入老鼠抗體的測試階段;DNA疫苗同樣已打在老鼠身上觀察免疫反應。
目前國內共有4家廠商研發COVID-19疫苗,包括國光生技、高端、聯亞生技以及國光生技旗下子公司安特羅,其中國光和聯亞進度較快,預計8月開始第一期人體試驗。 國衛院今宣布,與安特羅合作的DNA疫苗,動物試驗證明具保護效果,接種疫苗的倉鼠再去感染COVID-19後,肺臟病毒量下降,體重和活動力也沒有受到明顯影響;而沒打疫苗的染病倉鼠,體重下降了10%,病毒量是有打疫苗倉鼠的100倍。 國衛院感染症與疫苗研究所長廖經倫表示,這支疫苗除COVID-19外,可能連帶對其他冠狀病毒家族有保護效果,「非常值得發展投資,」已向衛福部申請人體臨床試驗,預計今年底做完第一期,希望明年第三、四季可以做完三期上市。
高端二期解盲,食藥署也公布國產疫苗EUA標準,但怎麼和AZ「PK」?多位專家揭開數據幕後及未來挑戰。
「台灣在『二期期中試驗』就核准高端疫苗EUA,是世界罕見之舉。」高端成為台灣首支取得緊急授權的國產疫苗,固然民眾多了一個接種選擇,但它將迎來哪些挑戰?
2021年7月20日 · 這次審查的標準,是依是免疫橋接(immuno-bridging)方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗。 以抗體中和能力對比,提供國產疫苗EUA,是台灣藥物審查上面的一個新突破。 但對於這次審查,個人覺得仍有幾個應該思考的問題。 問題1:緊急授權牽涉風險與社會利益間的妥協,科學資料是否該公布? 相較於正規藥物許可需要極為嚴謹的科學與臨床醫學證據,EUA是一種緊急狀況下給予的特殊核可,涉及如何在社會利益與風險間做考量,因此也牽扯到大量的評估與妥協。 政府與委員是根據什麼資料審核藥品可能的效益? 在怎樣的模型下設立風險的評估? 是做決策的最重要依據。
2020年12月27日 · 《報導者》採訪台大兒童醫院院長黃立民、國衛院名譽研究員蘇益仁、中研院基因體中心研究員馬徹、台大感染科主治醫師謝思民、長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如、食品藥物管理署藥品組副組長吳明美,整理出目前傳染速度最快、流行範圍最大、對人類影響最嚴重兩大病毒──流感和COVID-19──疫苗的全解析。 Q1:疫苗為什麼能保護我們? 【關鍵重點】疫苗可以讓人體獲得人造抗體,對病原體產生保護力. 疫苗是一種製劑,可模仿病毒感染誘發免疫反應,讓人在未患病時,就打入細菌、病毒的整體或片段,以誘發「人造抗體」,下一次病原再入侵,體內細胞就有經驗辨識壞病毒,可用抗體中和掉;另外,疫苗還有機會誘發有效的殺手T細胞,殺死已受感染的細胞,避免病毒持續複製擴散。
2018年11月14日 · 但直到1990年,在瑞士汽巴嘉基(Ciba-Geigy)藥廠任職的萊登(Nicholas Lydon),才成功找出能有效抑制「費城染色體」突變蛋白活性的化合物(代號CGP-57148),並與醫師德魯克爾(Brian J. Druker)展開臨床研究。不料,研發過程中,汽巴嘉基和山德士藥廠在1996年合併為 ,CGP-57148在改朝換代時,更名為STI ...