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2024年1月17日 · 有關各界對於公開之高端疫苗合約所提相關疑義,疾管署逐一澄清說明. 發佈日期:2024-01-17. 疾病管制署 (下稱疾管署)今 (17)日表示,有關昨 (1/16)日公開高端COVID-19疫苗採購契約後,各界所提相關疑問,澄清說明如下: 一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約? 疾管署說明,還原當時時空背景,新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需之疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同,例如:英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等,皆係先簽訂採購合約,才取得EUA。
2024年1月16日 · 發佈日期:2024-01-16. 疾病管制署 (下稱疾管署)今 (16)日表示,已接獲高端疫苗生物製劑股份有限公司 (下稱高端公司)來函通知,該公司經董事會決議,同意提前公開COVID-19疫苗採購契約,因此於今日下午16時30分公布該項採購契約 (如附件)。 疾管署說明,依據與高端公司所簽訂的採購契約與保密合約,雙方均必須對契約內容予以保密,此作法係比照國際商業慣例,各國政府與疫苗廠商簽訂疫苗採購契約時,均有簽訂保密條款,目的為明訂雙方之義務,使買賣雙方權益皆獲保障,亦為信用基礎。 原約定保密期限係至合約簽署日後5年,今日為昭公信,雙方皆同意提前公開。 疾管署重申,針對各項COVID-19疫苗採購與接種計畫之推動,均秉持專業且以全民健康福祉為優先考量,一切依法行政。
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高端疫苗組與az疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值是多少?
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2022年8月13日 · 中央流行疫情指揮中心今 (13)日表示,針對媒體報導有關COVID-19高端疫苗 (以下簡稱高端疫苗)少78萬劑之疑慮,指揮中心說明如下: 一、截至111年8月11日止,衛生福利部食品藥物管理署封緘放行高端疫苗數量為566萬劑,衛生福利部疾病管制署 (以下簡稱疾管署)實際驗收數量為500萬劑。 二、疾管署採購高端疫苗共500萬劑,實際交貨數量亦同採購數量500萬劑,截至111年8月11日累計接種297萬2,281劑,庫存量174萬9,914劑 (含中央168萬8,982劑及地方6萬932劑),另耗損量為12萬7,805劑 (含屆期銷毀7,324劑,其餘為接種實務操作耗損、多劑型疫苗接種耗損等因素耗損)。 另捐贈15萬劑疫苗予索馬利蘭共和國。 三、其餘未購買之66萬劑疫苗,並未交予疾管署。
2024年1月17日 · 疾病管制署 (下稱疾管署)今 (17)日表示,有關昨 (1/16)日公開高端COVID-19疫苗採購契約後,各界所提相關疑問,澄清說明如下: 一、為何高端疫苗尚未通過EUA,即與疾管署完成議價與簽約? 疾管署說明,還原當時時空背景,新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約,為因應緊急疫情需求,以預先保有所需之疫苗數量,等到廠商於取得專案核准製造許可後,才可儘速提供接種,此作法與國際相同,例如:英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等,皆係先簽訂採購合約,才取得EUA。 故此作法國內外皆然,當年5/28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商,聯亞因後續未取得EUA,於是疾管署依約與該公司解約,因此絕無獨厚高端,也無「先射箭再畫靶」。
2024年1月2日 · 有關外界針對高端COVID-19疫苗採購及審查疑義,疾管署澄清說明如下: 本署於111年11月14日即以新聞稿公開說明高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑,每劑價格為新臺幣881元;多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格新臺幣810元。 均較BNT、莫德納之採購單價為低。 疾管署表示,食藥署亦已於110年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求,於109年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行,110年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性,110年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,並無所謂先射箭再畫靶情形。
2021年7月19日 · Line 列印. 發佈日期:2021-07-19. 衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病 (以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗 (以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。 經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮:
2023年11月7日 · 首頁. 澄清專區. 有關某媒體報導衛福部涉及高端COVID-19疫苗炒股等不實訊息,疾管署嚴正聲明,勿再扭曲事實、混淆視聽,不排除訴諸法律行動. Facebook Line 列印. 發佈日期:2023-11-07. 疾病管制署今 (7)日表示, 有關今日媒體報導高端疫苗「高端63告發案檢簽結 疑雲未解」、「業界:疫苗、快篩國家隊虛有其名」、「指揮中心成股價炒手」等議題,疾管署嚴正澄清,相關指控均為揣測及道聽塗說,請有心人士勿再扭曲事實、混淆視聽,散播不實訊息,影響國人健康安全。