高端腸病毒疫苗 相關
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2023年4月12日 · 高端腸病毒71型疫苗於今（12）日取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，為國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證。 高端表示，高端EV71疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%（所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染），該項數據已由全球權威期刊The...
2023年6月28日 · 高端腸病毒71型疫苗的接種方法是什麼？ A. 2個月至2歲需接種3針、2歲至6歲需接種2針，且間隔為28天 B. 2個月至未滿6歲如有接種需求，可至醫院診所洽詢，經醫師評估後自費接種 C. 一律為2針，間隔28天 正確解答：A. 記者簡浩正／台北報導. 我國腸病毒疫情目前每週門急診就診仍破1萬人次，2款腸病毒A71型疫苗將開打。 （示意圖／台中慈院提供）
2023年4月13日 · 高端腸病毒71型疫苗於12日取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，為國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證。 高端表示，高端EV71疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%，該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。 高端亦是目前國內唯一一家具備腸病毒疫苗自有產能的開發商。...
2023年5月19日 · 流行病學專家、小兒科醫師均表示，家長應多注意家中幼兒健康；而國光子公司安特羅與高端2家藥廠已研發完成腸病毒71型疫苗，預計7月上市自費施打。 對此，衛福部疾病管制署表示，傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）兒少疫苗工作小組，將於5月30日邀2家藥廠進行疫苗技術性資訊報告、並進行詢答，「是否列公費疫苗」還需由專家推薦及成本評估討論。...
2022年4月13日 · 高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗（NCT03865238）為隨機、雙盲、安慰劑對照的多國多中心三期臨床試驗，用以評估疫苗的臨床效力、免疫生成性、安全性、交叉保護力等。 本項試驗於2019年4月啟動，並於2021年6月完成期末解盲分析。...
2021年6月20日 · 2021/06/20 17:02:00. 記者陳弋／綜合報導. 高端疫苗（6547）今（20）日召開重訊記者會，針對「腸病毒71型疫苗」公布有效性數據，其中統計理論值有96.8％，達到統計上的顯著意義。 高端宣布三期期末分析數據解盲結果合於預期，將儘快彙整報告，向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。...
2023年5月24日 · 高端公司今日晚間發出聲明，表示高端EV71疫苗是國內第一個非採加速核准機制 (中和抗體)核准、而是以完整三期臨床疫苗有效性數據通過審查上市的腸病毒疫苗藥證，也是目前國內唯一具備腸病毒疫苗自有產能的開發案。 高端公司的EV71疫苗，也是目前全球唯一取得2~6...
