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本手冊主要依據我國衛生署公告,並參酌國外相關資料所制定。它涵蓋了潔 淨室性能特性的測試方法,目的在提供國內藥廠執行空調系統確效時之參用,以 確保確效結果能符合潔淨室之操作要求。本手冊的性能測試是供三種設計型式(氣
無菌操作作業指導手冊 2007-02-16 23 最終滅菌作業指導手冊 2007-02-16 24 空調系統確效作業指導手冊 2002-08-01 25 電腦化系統確效作業指導手冊 2002-05-01 26 製程確效作業指導手冊 2002-01-01 27 水系統確效作業指導手冊 2001-12-01 28 清潔方法確效指導
空調系統是藥品生產作業重要的支援設施,也是確保藥品品質的重要關鍵 因素。 在GMP 法規中,要求的防止污染與交叉污染是空調系統的基本設計考慮
本手冊主要參考我國衛生署訂定之「空調系統確效作業指導手冊」,並參酌 國外相關資料所制定。 它涵蓋了潔淨室性能特性的測試方法,目的在提供國內藥
並期頒訂本指導手冊,作為協助中藥廠推 動確效作業之參考,以提升中藥廠藥品品質管理系統逐步與國際法規 環境接軌,俾使中藥廠實施確效作業更臻完善。. 中藥優良製造規範- 空調系統確效作業指導尝屏. 岰 次. 酖、前言 ...
空調系統確效作業指導手冊, published by Taiwan FDA by ltsophie in Types > Presentations and hvac qualification.
中藥優良製造規範-六大系統確效作業指導手冊. 資料來源: 中醫藥司. 建檔日期: 110-04-06. 更新時間: 110-04-06.