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2021年7月7日 · 聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗（UB-612）第2期臨床試驗期中數據，並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），然而仍有數項爭議未解。 爭議1：聯亞疫苗的保護力接近莫德納？ 在27日的記者會上，聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明，聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3，與第1期臨床試驗結果相近，符合預期，也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力，而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA，」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說，聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 廣告. 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估， 聯亞疫苗的保護力約有80～90%。
2021年6月29日 · 要施行EUA，首先必須滿足「美國進入緊急狀況（或可能進入緊急狀況）」的先決條件，此處可分為四項，分別為：國家有緊急狀況、有軍事緊急狀況、有公共衛生緊急狀況、或根據《公共衛生服務法》第319F-2條，判定足以影響國家安全或居住在國外的美國公民之健康或安全的重大威脅。 當滿足以上其一條件，衛生部長即可發表緊急狀況宣言，宣布EUA合法生效。 2019年底爆發的新冠肺炎，迅速擴散全球。...
2021年8月16日 · 針對聯亞疫苗 EUA 審查未通過一事，指揮官陳時中表示，很遺憾。 食藥署. 延伸閱讀： 疫苗送到各地有多難？ 低溫運送靠這 3 大關鍵！ 企業的冷鏈佈局. 食藥署. EUA 是什麼？ 審查程序、授權依據是什麼？ EUA（Emergency Use Authorization）意即緊急使用授權，食藥署參考美國指引訂定本土疫苗 EUA 條件，訂定 國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權審查標準 ，指引指出，只要二期臨床試驗達 3000 人且追蹤確認安全、有效性，將可先量產 100 萬劑。 食藥署. 繼續閱讀 疫情動態 時事追蹤.
2021年10月8日 · 日前國產武漢肺炎疫苗聯亞「UB-612」未通過食藥署緊急使用授權（EUA），聯亞生技執行副總彭文君博士今（8）日接受寶島聯播網《新聞放鞭炮》專訪透露，聯亞將透過新數據爭取再次EUA審查的機會，更分別指出UB-612的3大強項，具有優秀的「病毒免疫記憶」、相較莫德納、Novavax疫苗有更長的「半衰期」以及對抗Delta變種病毒時中和抗體力價遠勝莫德納、BNT疫苗。 彭文君指出，聯亞疫苗的免疫數據顯示良好，中和抗體效價並非免疫橋接的全部，UB-612的強項還有T細胞免疫、免疫記憶、半衰期以及對武漢肺炎抗變異株的能力。 現階段聯亞有了新事證，希望申請重新審查。 他強調，聯亞絕對不會放棄，因為已經投入很多經費和人力，疫苗的數據也很好，東南亞、美洲國家也有一些臨床試驗正在執行。
2021年8月30日 · 聯亞疫苗EUA會議紀錄公布 變異株保護力難推論. 2021/8/30 11:24（8/30 12:00 更新） （中央社記者江慧珺台北30日電）食藥署今天公布聯亞COVID-19疫苗EUA會議紀錄，會中多名專家點出抗體效價數據未達EUA標準，且對於Alpha與Delta變異株保護力難推論，建議後續進行3期臨床試驗確認保護力。 中央流行疫情指揮中心8月16日宣布，聯亞生技研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，未通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA）審查。 聯亞生技董事長王長怡22日召開記者會，批評食藥署審查方式「大膽又過時」，但數天後又發聲明道歉，並強調聯亞將於近期整理相關對抗Delta變異株（最早在印度發現）及其他數據，送請醫藥品查驗中心（CDE）及食藥署重新審查。
2021年8月30日 · 張智傑攝. 根據食藥署今天最新公布的會議紀錄，審查聯亞疫苗EUA的專家會議於8月15日上午舉行，共有22名專家與會，經一番討論後展開投票決議，主席不參與投票，有17人投下反對票，4人認為應補件再議。. 會議中多名專家點出，聯亞COVID-19疫苗的中和 ...
2021年9月6日 · 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審. 2021/9/6 21:45（9/7 12:55 更新） （中央社記者韓婷婷台北6日電）聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。 聯亞今天發布新聞稿表示，在50位（年齡為18-64歲）第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。
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